宛超 保行健食品新产品技术审评概况.ppt

保健食品新产品技术审评 国家食品药品监督管理局 保健食品审评中心 2011．10 主要内容 保健食品技术审评的基本情况 保健食品新产品技术审评程序 保健食品新产品技术审评要点 一、保健食品技术审评的基本情况 审评机构（一） 机构组建： 2004年根据中央机构编制委员会《关于国家中药保护品种审评委员会办公室加挂牌和增加事业编制的批复》同意中保办加挂“国家食品药品监督管理局保健食品审评中心”的牌子，增加事业编制20名。 审评机构（二） 机构职责： 负责组织保健食品的技术审查和审评工作。 配合国家食品药品监督管理局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序。 协助国家食品药品监督管理局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查。 承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。 审评机构（三） 机构设置： 保健食品一处 　主要负责保健食品产品配方的技术审评；制定保健食品审评计划及进度协调；负责保健食品审评意见的审核；负责上报产品的审核；负责变更、技术转让等产品的审核等。 保健食品二处 　主要负责保健食品功能学、毒理学安全性评价资料的技术审评，保健食品说明书的技术审核，检验机构协查等。 保健食品三处???? 主要负责保健食品生产工艺、质量标准和功效成份的技术审评等。 审评依据（一） 法律规章： 《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号） 《保健食品注册管理办法（试行）》（局令