SOP专题培训材料-上海中医药大学.DOC

封页 上海中医药大学 编写“实验室标准操作规程（SOP）”专题 培 训 材 料 二零一二年五月 目 录 1、关于举办“编写实验室标准操作规程”专题培训的通知 ………………… 1 2、关于建立与实施实验室标准操作规程的通知 （上中医[2012]设字5号） ………………………………………………… 2 3、关于成立实验室质量与监督检查专家小组的通知 （上中医[2012]设字8号） ………………………………………………… 3 4、关于建立与实施实验室标准操作规程有关事宜的通知…………………… 4 5、实验室标准操作规程（SOP）的制定与管理 ……………………………… 5 第一部分 概述 …………………………………………………………… 5 第二部分 SOP的制作与管理 ……………………………………………… 5 第三部分 SOP的撰写（供参考） ………………………………………… 10 6、实验室标准操作规程（SOP）编写参考样稿 ……………………………… 12 封面参考样稿 ………………………………………………………………… 12 管理参考样稿 ………………………………………………………………… 14 仪器设备参考样稿（附：仪器设备保养登记表） ………………………… 17 实验项目参考样稿 …………………………………………………………… 26 实验技术参考样稿 ………………………………………………………… 29 关于举办“编写实验室标准操作规程”专题培训的 通 知 各二级学院、实验中心、研究所（中心）: 为了落实 “关于建立与实施实验室标准操作规程（以下简称SOP）的通知（上中医[2012]设字5号文）”的文件精神，稳步有序推进我校实验室建立与实施SOP的工作，学校决定举办一次“编写实验室标准操作规程”专题培训，现就有关事宜通知如下： 1、培训时间：5月10日上午9：00 2、培训地点：国际交流学院三楼西侧阶梯教室 3、参加人员：（1）各二级学院、实验中心、研究所（中心）分管领导 （2）实验室主任 （3）实验室室SOP制度的管理员（兼管员）。 （4）实验室其他工作人员 实验室SOP的制订、管理和实施是保证实验室质量的重要措施，也是学校今年实验室内涵建设的重要内容。此次“编写实验室标准操作规程”专题培训十分重要，请各二级学院、实验中心、研究所（中心）分管领导和各实验室主任要高度重视，务必亲自参加培训。 特此通知。 设备处 2012年5月7日 关于建立与实施实验室标准操作规程（SOP）的通知 上中医[2012]设字5号 各学院、研究所（中心）、实验中心： 实验室标准操作规程（SOP）是为了有效地实施和完成实验研究而针对每一个工作环节或操作制定的标准和书面规程，SOP的制订、管理和实施是实验室建设的重要内容，是保证实验质量的基本条件之一，实验质量是实验室的生命。 为了进一步加强学校实验室的内涵建设，保证实验质量，提高管理水平，根据国家中医药管理局制定的《中医药科研实验室管理办法（修订）》（国中医药发[2005]82号）和《上海中医药大学实验室质量保证与监督管理规定（试行）》的有关要求，请各个实验室根据自身实际情况，在本学期内完成制定主要技术方法的SOP、主要实验项目单元的SOP和主要仪器设备的SOP，已经制定上述SOP的实验室，应根据在实施过程中发现的问题进行修订与完善。 设备处将在5月上、中旬，组织一次“实验室SOP的制定”专家讲座，并在下学期组织专家，对全校实验室制定、管理与实施SOP的情况进行专项检查。 特此通知。 上海中医药大学 设备处 二0一二年月日关于成立上海中医药大学实验室质量与监督检查 专家小组的通知 上中医[2012]设字8号 各院、部、研究所、实验中心，附属医院： 为落实做好学校“关于建立与实施实验室标准操作规程（SOP）的通知（上中医[2012]设字5号）”文件规定的有关要求，经研究决定成立上海中医药大学实验室质量与监督检查专家小组。 组长：金若敏 成员：方肇勤 徐列明 杨华元 蔡贞贞 张彤 特此通知。 上海中医药大学 二0一二年月日 关于上报建立与实施实验室标准操作规程（SOP）情况的通知 各学院、研究所（中心）、实验中心： 学校在4月中旬下发了“关于建立与实施实验室标准操作规程（以下简称SOP）的通知（上中医[2012]设字5号）”的文件，按照文件要求，各个实验室要根据自身实际情况，在本学期内完成制定主要技术方法的SOP、主要实验项目单元的SOP和主要仪器设备的SOP，已经制定上述SOP的实验室，应根据在实施过程中发现的问题进行修订与完善，将在下学期组织专家，对全校实验室制定、管理与实施SOP的情况进行专项检查。 5月10日，设备处组织了全校“实验室SO