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痛风颗粒剂制备工艺研究 　　摘 要：本文对痛风颗粒剂干法制备工艺进行研究。干法制粒相较于传统湿法制粒，具有造粒后产品粒度均匀，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，便于贮存和运输等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒?o法作业的物料。实验结果表明液压压力为2.2兆帕斯卡，加料速度为每分钟150克，液挤压速度为每分钟20转为最佳工艺，成品率约百分之七十八。 　　关键词：痛风颗粒剂；工艺；研究 　　痛风颗粒具有抗痛风活性，临床疗效好，副作用小。干法制粒相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，造粒后产品粒度均匀，无需任何中间体和添加剂，改善物料外观和流动性，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点[1-6]。本文对痛风颗粒剂干法制备工艺进行研究。 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器 　　HCG-25B北京智能型干法制粒机（北京华宏金诚商贸中心）；普利赛斯 EP125SM 电子天平（上海天美天平仪器有限公司）；德国美诺G7883实验室清洗消毒机（科德恩（北京）科技发展有限公司）；JH药用不锈钢振动筛（新乡市金禾机械有限公司）；BGZ-30干燥箱-鼓风干燥箱（上海博迅医疗生物仪器股份有限公司）；PURELAB flex 系列纯水机（威立雅水处理技术（上海）有限公司）；药品长期加速试验稳定性试验箱（上海楚柏实验室设备有限公司）；LC-5520高效液相色谱仪（北京东西分析仪器有限公司）；CH-10槽型混合机（泰州金诚制药机械有限公司）；LC3000分析等度高效液相系统（北京创新通恒科技有限公司）；QTR3120基本加热型超声波清洗器（天津市瑞普电子仪器公司）；MB45卓越型快速水分测定仪（奥豪斯仪器（上海）有限公司）；10L-50L大型旋转蒸发仪（北京赛美思仪器设备有限公司）；高精度实验室酸度计（上海禾工科学仪器有限公司）；苏洁SJ-PYG1200不锈钢配药柜（上海苏净实业有限公司）；MOLPW医药生物行业用超纯水系统（上海摩勒科学仪器有限公司）；海能仪器FCL6-20智能高低温循环水器（济南海能仪器股份有限公司）；Lambda 950紫外可见分光光度计（珀金埃尔默仪器（上海）有限公司）。 　　1.2 试药 　　淀粉（曲阜市天利药用辅料有限公司）、微晶纤维素（曲阜市天利药用辅料有限公司）、羧甲基纤维素钠（曲阜市天利药用辅料有限公司）、甜菊素（济宁市运河甜菊糖有限公司）、乳糖（曲阜市天利药用辅料有限公司）。 　　2 方法与结果 　　2.1 干法制粒三要素筛选 　　2.1.1 液压压力筛选 　　按处方称量主药、淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、甜菊素、乳糖等原辅料，粉碎，过80目筛，采用槽型混合机混合均匀，采用加料速度为每分钟300克，挤压速度为每分钟18转，分别采用液压压力1.8、2.0、2.2、2.4、2.6兆帕斯卡制粒，采用震动筛整粒。液压压力为1.8兆帕斯卡时成品收率为百分之五十三；液压压力为2.0兆帕斯卡时成品收率为百分之六十一；液压压力为2.2兆帕斯卡时成品收率为百分之七十五；液压压力为2.4兆帕斯卡时成品收率为百分之六十一；液压压力为2.6兆帕斯卡时成品收率为百分之五十八。实验结果表明液压压力为2.2兆帕斯卡时收率最高。 　　2.1.2 挤压速度筛选 　　按处方称量主药、淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、甜菊素、乳糖等原辅料，粉碎，过80目筛，采用槽型混合机混合均匀，采用加料速度为每分钟300克，液压压力2.2兆帕斯卡，分别采用挤压速度为每分钟16、18、20、22、24转制粒，采用震动筛整粒。挤压速度为每分钟16转时成品收率为百分之五十二；挤压速度为每分钟18转时成品收率为百分之六十四；挤压速度为每分钟20转时成品收率为百分之七十三；挤压速度为每分钟22转时成品收率为百分之六十四；挤压速度为每分钟24转时成品收率为百分之五十八。实验结果表明液挤压速度为每分钟20转时收率最高。 　　2.1.3 加料速度筛选 　　按处方称量主药、淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、甜菊素、乳糖等原辅料，粉碎，过80目筛，采用槽型混合机混合均匀，采用液压压力2.2兆帕斯卡，挤压速度每分钟20转，分别采用加料速度分别为每分钟100克、150克、200克、250克、300克制粒，采用震动筛整粒。加料速度为每分钟100克时成品收率为百分之六十三；加料速度为每分钟150克时成品收率为百分之七十六；加料速度为每分钟200克时成品收率为百分之七十二；加料速度为每分钟250克时成品收率为百分之七十；加料速度为每分钟300克时成品收率为百分之六十一。实验结果表明加料速度为每分钟150克时收率最高。 　　2.2 实验结果 　　实验结果表明液压压力为2