【案例揭秘】速释固体口服制剂生物等效性豁免专题雷尼替.PDFVIP

【案例揭秘】速释固体口服制剂生物等效性豁免专题： 雷尼替丁 编者语：我们微信公众号最近发表了多篇专题BE豁免专题研究，给大家分享了: 【案例揭秘】速释口服固体制剂 BE 豁免研究专题-盐酸环丙沙星 【案例揭秘】速释口服固体制剂 BE 豁免研究专题-左氧氟沙星 【案例揭秘】速释口服固体制剂BE 豁免专题-硝苯地平 【案例揭秘】速释固体口服制剂生物等效性豁免专题：双氯芬酸钠和双氯芬酸钾 【案例揭秘】速释固体口服制剂生物等效性豁免专题：布洛芬 【案例揭秘】速释固体口服制剂生物等效性豁免专题：拉米夫定 我们发了多个289品种豁免情况讨论，这些讨论均来自FIP。因为同一个品种美 国，FIP，欧盟对这个品种是否能够豁免看法是不同的，那我们国家到底选上述 三方面谁家的看法作为标准值得关注。而我们通过这些案例的分析大家可以清楚 的看到作者的逻辑推理过程，这种详细的研究态度和认真的程度值得我们学习。 今天继续研究一个289中品种雷尼替丁是否可以豁免的情况，希望本文能对我们 开展的一致性评价工作起到重要的参考作用。原文出处见下面截图 速释固体口服制剂的生物等效豁免专论：盐酸雷尼替丁 1