2017年执业药师考试中药全套模拟试卷.doc

药事管理与法规模拟试题（一） 一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。 1、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产环节关键是 A、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 B、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C、强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。 D、积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药 2、《“十三五”国家药品安全规划》确定，到2020年，每万人口执业药师数（ ），所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。 A、2-3人 B、4人 C、不超过4人 D、超过4人 3、根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形是 A、死亡或被宣告失踪的 B、受开除行政处分的 C、受行政处罚的 D、无正当理由不在岗执业超过半年以上者 4、根据《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，对进口药品再注册审批决定的行政审批结论不服，申请人 是（ ）。 A、可以向国家食品药品监督管理总局提起行政复议或依法提起行政诉讼 B、可以向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提起行政复议或依法提起行政诉讼 C、只能向国家食品药品监督管理总局提起行政复议 D、只能依法提起行政诉讼 5、应当从国家基本药物目录调出的药品是 A、含有国家濒危野生动物药材的药品 B、生严重不良反应的，经评估不宜作为国家药物的 C、主要用于滋补保健作用，易滥用的 D、人工饲养或栽培的动植物药材 6、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 7、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，关于药品购销活动的规定，不符合规定的是 A、厉打击租借证照、虚假交易、虚开发票等违法违规行为； B、依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构，严肃追究相关负责人的责任； 涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理。 C、对查实的违法违规行为，记入药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开，公立医院1年内不得购入相关企业药品 D、医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。 8、负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是（ ）。 A、国家基本药物工作委员会 B、省级医院 C、省级食品药品监督管理局 D、省级卫生行政部门 9.下列规范性文件中，法律效力最高的是 A、《药品经济治理管理规范》 B、《药品注册管理办法》 C、《药品经济许可证管理办法》 D、《中华人民共和国药品管理法》 10.根据我国《立法法》国务院部门规章与某省政府规章对同一事项的规定不一致时，应当由（ ）裁决。 A.制定规章的国务院部门 B.该省人民代表大会常务委员会 C.全国人民代表大会常务委员会 D.国务院 11、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的分类和支付规定，说法错误的是（ ）。 A、《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分 B、《药品目录》内西药、中成药，按基本医疗、工伤、生育保险有关规定支付 C、国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，保险基金不予支付 D、《药品目录》内中药饮片发生的费用，按基本医疗、工伤、生育保险有关规定支付 12、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（ ）。 A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任 C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D、质量受权人不可以独立履行职责 13.《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指 A．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的 B．使用该药品可能引起严重健康危害的 C．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 D．使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的 14、下列关于新药监测期的说法，错误的是 A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 D、设立新药监测期的目的保护公众健康 15、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（ ）。 A. 负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方