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围生期用药 苏州市立医院生殖与遗传中心 丁洁 李红 2013.07.06 定义 • 围生期 (perinatal period)：从妊娠第28周到 产后一周，包括胎儿在母体内生长发育的后1/3阶 段到出生后的新生儿阶段 • 围生期药理学(perinatal pharmacology )：研 究在围生期阶段药物对母体、胎儿和新生儿的作 用规律与特点，包括有效性和安全性的一门科学 概述 1 妊娠期用药 2 哺乳期用药 人类对妊娠期用药经历了从毫无认识到 盲目恐惧，再到理性认识的过程 60年代之前 胎盘是胎儿的天然屏障，妊娠期用药并没有特 殊的考虑，如反应停事件、己烯雌酚事件 70年代，恐慌 孕期拒绝用任何药物 80年代后，理性认识 医药界认为适当标明致畸药物将警告人们勿在 孕期使用，这样可有效地防止胎儿暴露于致畸药物 药物对妊娠的影响 药物 “全”或“无”的 是大多数器官 仍有一些结构 主要表现为 影响，即自然 分化，发育， 和器官未完全 功能异常或 流产或无影响 形成的阶段， 形成，会造成 出生后生存 最易受药物影 某些畸形（腭 适应不良 响，发生严重 和生殖器） 畸形 药物致畸的主要因素是什么？ • 大多数先天畸形的病因是未 知（65%-70%） • 估计约20%-25%归因于遗传 学异常 • 3%-5%归因为宫内感染 • 4%与母体疾病有关 • ＜1%与药物有关 影响因素 • 影响某一特定药物的绝对致畸风险 • 药物的致畸潜能 • 主体易感性 • 用药孕周 • 用药持续时间、药物剂量 • 药物间的协同作用 如何处理妊娠期接触药物的孕妇？ 病人在怀孕时接触药 物，尤其在器官形成的 ？ 关键时期接触药物如何 处理这种情况至今仍是 一个挑战 首先要考虑的问题 • 药物或制剂是不是已知的致畸原 • 是否对胎儿或新生儿有潜在的副作用 • 用药或不用药对母体有何影响 • 考虑还有没有其它重要因素，如疾病处理对胎 儿的影响 • 药物在孕期使用的资料、现有的信息有哪些 • 如何告知病人 危险度评估 • 已知的人类致畸原很少。大多数药物（约60%）的资料不 完全，不足以评估其致畸危险度及对胎儿的副作用 • 资料来源 • 教科书 • 计算机数据库 • 美国食品和药物管理局（FDA）的胎儿风险种类 • 根据药物可能对胎儿的不良影响，1979年美国FDA根据药物对胎