先期产品品质规划与管制计划-APQP--a3344107.pptVIP

ISO/TS 16949 对 APQP 相关要求 7.1 产品实现的规划 备注:某些顾客采用项目管理或先期产品质量规划作为达成产品实现的方式。相对于侦测错误，先期产品质量规划体现了预防错误与持续改善的观念，并且是以跨功能小组方式运作，作为基础。 7.3 设计与开发 7.3.1 设计与开发的规划 组织须规划和管制产品的设计与开发活动，在设计与开发规划 时组织必须决定： a.设计与开发过程的各阶段； b.适合于各设计开发阶段的审查，验证和确认活动；和 c.设计与开发活动的责任与授权。 组织需管理参与设计开发不同群组间的界面，确保有效的沟通和责任的分配。 规划的结果必须依据设计与开发的进展加以适当地更新。 TL 9000 对 APQP 相关要求 7.3.1.C.1 项目规划─组织应依据已订妥之产品生命周期模式， 建立并维持一套项目规划。此规划宜包括： a.计划之组织架构； b.计划中角色与责任区分； c.内部与外部组织接口； d.时程规划、追踪、解决议题与报告之作法； e.预算、人力配置与计划业务相关时程； f.使用之方法、标准、书面程序与工具； g.相关规划之对照(例如：开发、测试、型态管理与质量)； h.计划特定环境与实际资源考虑(例如：开发、使用手册、测试与运作)； i.产品生命周期期间顾客、使用者与供货商的参与(例如：联合审查、非正式会议与核准)； j.质量项目之管理； k.风险管理与应变计划(例如：技术、成本与时程)； l.绩效、安全、保全与其它关键要求； m.计划特定之训练要求； n.授证要求； o.专利权、使用权、所有权、保证与执照等权利； p.计划执行后之分析。[10] 7.3.1.C.1-备注1：项目规划与任何相关的规划可以是独立的文件和部份其它的文件，或是散见在数份文件中。 APQP将产品和制程设计开发分成前后五个阶段 小结：第一阶段的目标有两个 一、评估项目实施的风险 对市场、供应商、顾客要求以及自身经验和能力的调查，归根结底都是为了对设计开发以及后续制造的难易程度和失败的可能性做出预估。并以此决定是否需要继续进行此项目。 有时甚至项目的进度计划要在这个阶段完成时才能确定下来。 FMEA 风险优先数 风险优先数是严重度(s)、发生度(o)、和难检度(d)的乘积。rpn = (s) × (o)×(d)是一项制程风险的指针。当rpn较高时, 功能小组应提出矫正措施来降低rpn值。一般实务上, 会特别注意严重度较高之失效模式, 而不理会rpn之数值。 PFMEA样表 小结：第二阶段的目的 评估潜在和实际的问题 验证设计是否满足了客户的需要 给设计和可行性评审提供输入 根据加工和装配调整设计 SPC 质量的变差 QC7 手法(15‘) 白纸与黑纸 基本统计分析 数据A:50 70 80 80 90 数据B:40 60 70 80 90 何者为佳? 算数平均A=(50+70+80+80+90)/5=74 算数平均B=(40+60+70+80+90)/5=68 基本统计分析—Part 2 数据A:30 50 60 70 90 数据B:40 50 60 70 80 何者为佳? 算数平均A=60 算数平均B=60 全距Ra = 90 – 30 =60 全距Rb = 80 – 40 =40 何群体较稳定 基本统计分析—Part 3标准差 A: 1 5 5 5 9 B: 1 1 5 9 9 平均数Xa=5 Xb=5 全距 Ra=8 Rb=8 标准差Σ σa={((1-5)2+ (5-5)2 + (5-5)2+ (5-5)2 + (9-5)2/5 )}1/2=2.53 σb={((1-5)2+ (1-5)2 + (5-5)2+ (9-5)2 + (9-5)2/5 )}1/2=3.58 常态分配 制程能力Cp 制程能力capability process 制程能力Cp Cp=A/B=规格宽度/实际分散宽度 Cp=(USL-LSL)/+3 σ= (USL-LSL)/6 σ Cp大于2.00 1.33 ~ Cp ~ 2.00 1.00 ~ Cp ~ 1.33 Cp 小于1 Cp大于2.00 Cp小于1.00 制程基准度Ca 制程基准度Ca=偏移率 Ca=C/(A/2)=偏移中心值/规格宽的一半 制程能力指数Cpk Cpk=Cp(1-Ca)=制程能力*(1-偏移率) Cpk=Smaller(USL-平均)/3 σ, (平均-LSL)/3 σ, 制程能力与不良率 : 准确度偏移后, 不良率升高 制程能力与不良率 : 精确度愈差, 不良率愈高 制程能力与不良率 : 从另一观点, Cpk所代表是规