POTIGA(ezogabine)癫痫辅助用药_05568.docVIP

POTIGA(ezogabine)用于成人癫痫辅助用药 商用名：otiga 通用名：Retigabine 中文名：依佐加滨 批准时间：201年 给药途径 活性成分 包装规格/200/300/400mg 批准文号 用药指导：好医友（Haoeyou Healthcare） 概述 适应症和用途 剂型和规格 用法用量 禁忌证 不良反应 药物相互作用 特殊人群中使用 注意事项 尿潴留：应仔细监视患者泌尿症状。 神经精神症状：监视混乱状态，精神病症状，和幻觉。 眩晕和嗜睡： 监视眩晕和嗜睡。 QT延长：同时服用已知增加QT间隔药物或有某些心脏情况患者中应监视QT间隔。 自杀行为和观念：监视自杀想法和行为。 药理作用 药动学与毒性 在大鼠和犬中进行的药动学试验显示,由于缺乏广泛的首过效应, retigabine单剂量经口给药,即可达到较高的血药浓度和较低的血浆药物清除率,且在犬体内终末半衰期较长大鼠间的药动学个体差异小在犬体内,本品的血浆蛋白结合率较低,足以避免其与具高蛋白结合率药物发生相互作用。　 在大鼠和犬实验中,未观察到本品具有任何急性和亚慢性毒性作用,也未见有遗传毒性作用。临床研究　在一项大规模的Ⅱ期临床试验中,受试患者被分成4组,分别接受retigabine 600、900和 1200 mgd-1及安慰剂的治疗。结果, 4组受试患者每月癫痫发作率中值分别减少23%、29%、35%及