国产去甲氧柔红霉素治疗急性白血病56例安全性和有效性研究.PDFVIP

2009 10 29 10 913 56 主鸿鹄, 卢锡京, 张晓辉, 鲍 立, 江 倩, 路 瑾, 陈 瑶, 黄晓军 : 1005- 2194( 2009) 10- 0913- 04 : R5 : A : 评价国产去甲氧柔红霉素(艾 宁) 治疗急性白血病的安全性和有效性 采用前瞻性单中心 研究, 入组北京大学人民医院血液病研究所急性白血病患者 56例其中男30例, 女 26例; 中位年龄 34岁( 14~ 62岁) 急性髓性白血病 47例, 急性淋巴细胞白血病 9例; 初诊病例 35例, 难治复发 11例, 缓解后巩固病例 10 例急性髓性白血病采用 IA 方案化疗, 急性淋巴细胞白血病采用 COIP 方案化疗, 治疗前后检查血常规肝功能 肾功能等, 利用四色流式细胞术检测骨髓白血病细胞负荷, 利用实时定量 PCR 检测白血病融合基因和泛肿瘤基 因WT 1 无国产去甲氧柔红霉素直接相关的死亡病例发生患者均出现白细胞 ( W BC ) 3 ~ 4 级毒性, 9 9 W BC下降最低点时的中位值为 064( 01~ 18) 10 /L, 中位时间为 13 d( 5~ 23 d), 造血恢复时W BC 10 /L 9 的中位时间为 18 d( 33~ 42 d) ( 12例W BC 一直 10 10 /L) 88% 患者出现红细胞 3~ 4级毒性, 输红细胞悬 9 液的中位数为 4 U( 0~ 15 U ) 94% 患者出现血小板 ( PLT) 4级毒性, PLT 20 10 /L 的中位时间为 19 d( 11~ 35 d), 需要输注PLT 的中位数为 5 U ( 0~ 32 U ) 初治和难治复发患者的完全缓解率 714% , 有效率 786% 完 全缓解时白血病负荷下降倍数变化差异较大, 可以达到 11~ 1066倍( 四色流式细胞术)和 06~ 1621倍 (实时定 量 PCR) 国产去甲氧柔红霉素是治疗急性白血病的一种安全有效的药物国产去甲氧柔红霉素在降 低白血病负荷方面因白血病类型不同而表现出较大的 个体差异性 : 白血病, 急性; 去甲氧柔红霉素 The safety and efficiency of Ch ina m ade 4dem ethoxydaun rub icin in the treatm en t of acu te leukem ia . ZH U H ong h u, L U X ij ing, ZH AN G X iaohui, BA O L ,i JIAN G Q ian, L U J in, CH EN Yao, H UAN G X iaoj un. Institute of H ema to o gy, P ek ing Univ ersity Peop es H osp ita , B e ij ing 100044, China A bstrac t: O bj ective T evaluate the safety and efficacy f 4dem eth xydaunrub icin ( IDA) m ade by China. M e thod s A pr spective s inglecenter clin ical trial was carried ut and 56 patients w ith acute leukem ia includ ing 47