中药制药设备使用与维护课程标准.docVIP

《中药制药设备使用与维护》课程标准 适用专业：中药制药技术 学时数：60 其中理论：30；实训：30 一、课程定位 中药制药设备使用与维护是高职高专中药制药技术专业的一门重要专业课程。本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的使用与维护等内容。它的任务是通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产所需掌握的中药制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，为学生进一步学习相关专业知识打下坚实的基础，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。 先修课程：《中药制剂技术》、《中药制药设备》、《厂房设施与设备》、《GMP实施技术》 同步课程：《药品质量管理工程》、《中药制剂检验技术》 二、课程标准构建思路 本课程标准主要依据新版GMP，紧密结合生产实践，和企业专家共同制定。该标准完全依据药物生产设备而制定，依托不同生产岗位的职责及标准操作规程。 三、课程目标 1．知识目标 （1）掌握中药制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基本知识和基本理论； （2）熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求； （3）了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。 2．技能目标 （1）熟悉设备的标准操作规程，会使用、为维修、会检查、会简单排除故障； （2）熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程； （3）通过生产实例分析，懂得如何提高生产设备的生产能力和效率； （4）正确处理常用制药设备发生的故障，维护好设备，具有一定的判断分析能力。 3．职业素质和态度目标 （1）培养中药制药技术专业所具有的良好职业道德，具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风； （2）培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质。 四、课程内容及实施设计 见表1 。 五、课程考核评价 《中药制药设备使用与维护》课程考核内容及分值比例一览表 序号 教学模块 考核方式 考核项目 考核标准 比例 1 课堂提问 随堂 5分∕次 20% 2 实验实训 分组 实验结果 实验报告 小组协作 粉碎、混合、过筛设备（5分） 浸出设备（5分） 干燥设备（5分） 丸剂生产设备（5分） 胶囊剂生产设备（5分） 片剂生产设备（5分） 口服液、水针剂生产设备（5分） 药品包装设备（5分） 40% 3 实训设计 个人 分析总结 分析方案（10分） 解决办法（10分） 处理结果（10分） 总结报告（10分） 40% 六、课程教学组织 理论部分内容由教师讲解，学生分组讨论。实践教学分组完成，在学院GMP仿真车间内完成，学生对所学制药设备作出分析，并能总结。最后教师对实验结果进行点评，并给出小组成绩。 七、课程教学团队 八、教学资源（课程教学对软硬件资源的要求、参考资料）  《中药制药设备使用与维护》课程教学内容及实施设计一览表 序号 项目 任务 学时 主要内容 知识目标 技能目标 教学实施设计 教学方法 教学环境 1 项目一设备知识 任务1 2 中药制药设备概述 制药设备的分类与设备材料 GMP与制药设备 掌握《药品生产质量管理规范》中关于设备的要求及制剂设备标准操作规程的主要内容。 2.熟悉本课程的内容及学习任务。 3.了解设备的种类及常用材料。 1.熟练掌握《药品生产质量管理规范》对设备的要求。 2.学会制剂设备标准操作规程。 理论 教室 2 项目二 机械基础知识 任务1 4 概述 （二）机械常用机构 （三）机械传动 （四）常用机械零件 1．掌握常用机构的类型和原理、机械传动的类型。 2．熟悉常用机械零件的种类。 3．了解机械传动各自的特点。 1.熟练运用常用机构、机械传动的基本知识会分析设备的机构和传动。 2.学会常用机械零件的识别。 理论 教室 3 项目三 药厂通用设备 任务1 2 液体输送设备 气体输送设备 1．掌握典型的离心泵、往复泵、压缩机和真空泵的基本结构、工作原理、操作要点。 2．熟悉输送机械的分类，以及离心泵、往复泵、压缩机和真空泵的类型和性能特点。 3．了解其它液体输送机械和气体输送机械的类型和性能特点。 熟练常见离心泵、往复泵、压缩机和真空泵的基本操作。 学会输送系统的连接、输送设备的安装以及流量调节。 能操作同类设备，并对设备进行简单的维护。 理论 教室 任务2 2 过滤设备 离心机 1．掌握常用过滤机和离心机的结构、工作原理和操作。 2．熟悉常用过滤机和离心机的类型、性能特点和适用对象。 3．了解非均相物系的其它分离方法和设备。 1.熟练常用过滤机和离心机的基本操作。 2.学会根据要分离的物料特点选择合适的机械分离设备。 3.学会常用过滤设备和离心机的维修保养方法。 4.能