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治疗学研究的评价 文章的题目和摘要 题目和摘要 盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病多中心随机 对照临床试验 标明RCT，MEDLINE不会自动归为RCT 1990’只有一半的文章标有RCT 1999，Cochrane的参与使未标RCT的文章重新标注有100,000篇 证据的强度等级 系统综述/Meta-分析 多中心、随机、对照试验（RCT） 队列研究 病例对照研究 横断面研究 病例报告 文章的前言 前 言 美金刚、阿尔茨海默病、多奈派齐 金标准 1999年3月至2000年8月 全国6个中心、随机、对照 轻度、中度 有效性、安全性 前 言 国外临床试验提示 公认、金标准 赫尔辛基宣言要求生物医学研究进行人体试验应建立在充分了解科学文献基础之上 符合伦理的、必要的试验 试验的创新性，目前尚无这方面的研究 GCP Good Clinical Practice (GCP) 药物临床试验质量管理规范 药品优良临床试验规范（台湾） 赫尔辛基宣言 　　全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》，该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则， 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善 　　赫尔辛基宣言在第18届世界医学协会联合大会（赫尔辛基，芬兰，1964年6月）采用，并在下列联合大会中进行了修订：