消毒产品生产企业现场审查相关要点.PPTVIP

消毒产品生产企业现场审查相关要点 法律依据 一、《消毒产品生产企业卫生规范》 二、《消毒产品生产企业卫生许可规定》 三、《一次性使用卫生用品卫生标准》 （GB15979—2002） 四、《洁净厂房设计规范》（GB50073） 五、《生活饮用水卫生标准》（GB5749） 六、《中华人民共和国药典》（二部） 厂区环境与布局 厂区选址卫生要求： 与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。 消毒产品生产企业不得建于居民楼。 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。 厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水。 厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产区和生活区应分开。(区别总面积，生产区面积、净化车间面积) 厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房（物料、成品仓储可分区）等，且衔接合理。 厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米（一般为2.8米）。 消毒剂、化学（生物）指示物、抗（抑）菌制剂、 隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括：配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）