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XX 公司质量控制文件 利乐生产线质量控制手册 机密等级 秘 密 检讨周期 2 年 管 理 员 存档日期 分 发 号 生效日期 XX 质量控制文件 文件名称： 利乐生产线质量控制手册 页 次：共 15 页 第 1 页 版 本：A 文件编号：LL-SOP0300900 制 定 人： 审 核 人： 批 准 人： 起草日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 1.目的 规范利乐生产线无菌灌装作业，确保利乐无菌灌装产品符合质量要求，并使其设 备得以良好运行和维护。 2.范围 适用于XX有限公司利乐生产线。 3.职责 本规范由利乐车间执行，品控部负责监督。 4.流程 4.1卫生要求 4.1.1人员卫生要求 4.1.1.1健康要求 a)车间内的所有工作人员必须每年接受XX卫生防疫部门的健康检查，取得其签发的 健康证后，方可参加或继续工作。 b)凡感染或接触过传染性疾病的人员不得参加工作，如：痢疾、伤寒、病毒性肝炎 及消化道传染病（有腹泻、呕吐症状的病症）、活动性肺结核、化脓性或渗出性 皮肤病等。 c) 生产人员勤理发、勤洗澡、勤剪指甲、勤换洗衣物。 4.1.1.2着装要求 a)所有进入工作区的人员应穿着全套整洁的工作服，包括制服和工作帽及工作靴或 工作鞋。 b)制服应能达到覆盖全身的目的，为了避免污染，不能裸露胳膊。 c)制服上不能有其它装饰物或工卡，如胸针等，工作服里面穿自己的衣服，但这些 衣物不能带有领带、饰针等可能卷入或落入产品机器设备和产品中的物件。 d)车间内的工作人员保证需要每班更换或在工作期间及时更换已被污染的工作服。 文 件 名 称 利乐生产线质量控制手册 文 件 编 号 LL-SOP0300900 页 次 共 15 页 第 2 页 e)干净的工作服要保存在清洁卫生的地方，并与使用过的工作服分开存放。 f)工作服不应穿出工作区，必要时更换自己的衣服出工作区。 g)在工作区的工作人员使用的工作帽应将头发全部覆盖。 h)每一个进入生产区和原料包材贮存区的人（包括参观人员）应穿着制定服装及工 作靴或工作鞋，并在入口的消毒池内进工作鞋消毒后和手清洗消毒后方可进入这 些区域。 i)工作靴或工作鞋应保持清洁干净，并不应在工作区外穿着。 j)工作服的口袋内不能存放与工作无关的个人物品，如：口香糖、打火机、杂志、 报纸等。笔、剪刀等一些必要工具必须装入工作服的裤兜里，以免物品在生产现场 工作时不小心掉落，从而可能污染产品或破坏设备，上衣兜内不允许放任何物品。 k)在直接接触原料的岗位，如配料工，工作时应戴口罩，在直接接触包材之前要用 75%的酒精对手进行彻底的清洗、消毒。 4.1.1.3装饰要求 a)长发应当梳起，盘在工作帽内。不可在工作区内佩戴假发。 b)指甲干净，不得留长指甲，不涂指甲油，不戴假指甲。 c)在工作区内的工作人员不应佩戴手表、工卡及各种首饰，如项链、耳环、头饰、 戒指等，并且不能在工作帽上佩戴装饰物。