分析液相计算机系统验证方案.docxVIP

高效液相色谱仪计算机系统验证方案文件编号Document NO.： VP-101-ITF1102-101-2013-00补 编写日期Preparing of Date.： 2013.04.17 编写部门Prepared by： 101车间 归档部门Archived by： 质量保证部QA 验证方案的审核与批准表起草Drafted by姓名及职位名称Name Title签字Signature日期Date起草人Drafter审核Reviewed by姓名及职位名称Name Title签字Signature日期Date生产部101车间工程技术部ET质量保证部QA批准Approved by姓名及职位名称Name Title签字Signature日期Date质量总监Qualified Person文件变更历史Qualification Protocol Change Control History版本Version颁布日期Approval Date颁布原因Change History—— 2013.04.首次验证目 录1.概 述52.目 的53.范 围54.仪器描述55.验证小组55.1验证领导小组55.2验证实施小组56.引用资料57.培训确认58.计算机系统确认68.1计算机系统硬件配置及安装确认68.3计算机系统软件配置安装确认68.4计算机系统启动运行