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肾功能10 项检测试剂盘 【产品名称】 通用名称：肾功能10 项检测试剂盘 商品名称：Piccolo 英文名称：Renal Function Panel 【包装规格】 10 盘/盒 【预期用途】  ® 与 Piccolo 血液化学分析仪或 Piccolo Xpress 化学分析仪一起使用的 Piccolo 肾功能 10 项检测试剂盘预期用于体外定量测定肝素化全血、肝素化血浆，或血清中的白蛋白、钙离子、氯 离子、肌酐、葡萄糖、磷、钾离子、钠离子、总二氧化碳和血尿素氮（BUN）的水平。 根据《临床实验室改进修正案》（CLIA）第88 条规定，在本检测盘上进行的检测可以豁免。 如果实验室修改了检测系统的使用说明，则这些检测将被认为具有高度复杂性，必须应符合所有 CLIA 要求。对于 CLIA 豁免的实验室，只能对肝素锂全血进行检测。如果用于具有中度复杂性 的实验室检测，可以采用肝素锂化全血、肝素锂化血浆，或血清。 要进行 CLIA 豁免测试，必须先获得 CLIA 豁免证书。豁免证书可以通过医疗保险和医疗服 务中心（CMS）获取。如须获得帮助，请联