量反应平行线法在溶栓胶囊蚓激酶效价测定方法学研究-中国中药杂志.pdfVIP

第 卷第 期 年 月 量反应平行线法在溶栓胶囊蚓激酶效价 测定方法学研究中的应用 董培智 朴晋华 党爱华 王婷婷 张蕻 张志伟 山西省药品检验所 山西 太原 山西中远威药业有限公司 山西 太谷 山西大学化学化工学院 山西 太原 摘要 目的建立蚓激酶的效价测定方法并引入生物检定统计法控制实验误差 方法用标准曲线法和生物检定的 量反应平行线法统计计算效价从方法耐用性专属性线性范围供试品处理方法精密度重复性溶液稳定性回收率统计 计算方法等方面对溶栓胶囊中蚓激酶效价测定的琼脂糖纤维蛋白平板法进行了方法学研究 结果不同琼脂糖不同纤维蛋 白原对本法测定影响较小阴性对照无干扰本法线性范围为 精密度