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兽用疫苗现状.pptx
兽用疫苗现状及主要品种生产工艺概述;2015年-2016年动物疫苗行业现状;(2)产品现状(兽用生物制品)
目前我国拥有生物制品类生产线498条,平均每家生药企业5条,细胞毒活疫苗生产线97条,胚毒,组织毒,细菌等常规生产线仍占主导,悬浮培养生产线22条,得到快速发展。
;3、发展趋势
1、优化产业结构,提升集约发展水平
发挥市场主体作用,发挥市场在资源配置中的决定性作用,激发各类市场主体在兽药产业发展中的活力;抑制企业盲目扩张,加强宏观调控,坚决遏制兽药生产企业低水平重复建设势头。鼓励企业采用联合,兼并,重组等手,增强竞争力。提高兽药产品批准文号技术审查标准,严把兽药产品准入关;调整产品结构,加快发展宠物,牛羊,蜂蚕以及水产养殖用动物专用药,微生态制剂及低毒环保消毒剂,加快开发水禽、宠物、牛羊和水产用疫苗。
2、加快技术创新,提升产业竞争能力
推进创新体系建设,支持产学研用相结合,引导企业在科技创新中发挥主体作用,鼓励有条件的企业建立研发机构,增强具有自主产权产品的研发能力,开展前瞻性研究,在新兽药研发,特别是工艺研究等方面实现新发展。
大力促进科技成果转化。健全完善兽药科技创新和转化格局,发挥整体规模效益。农业部应出台相关配套政策促进科技成果转化,鼓励科研人员开展科技成果创新;支持科技人员通过联合组建公司,加盟参股,控股等方式,在科研开发中促进科技成果转化。强化质控技术研发。开展兽药检验检测新技术研究,鼓励生产企业和检验机构开展兽用生物制品效力检验替代方法的研究和应用。开展原辅材料质量控制,无特地病原体动物病原微生物检测办,标准试剂研究。开展疫苗免疫效果评价和风险分析研究。加强残留检测技术研究,研究高通量快速检测试剂盒。完善标准物质制备体系,鼓励科研机构和生产企业参与标准物质研发和制备工作,提升兽药标准物质制备和供应能力。
;2014-2016年国内生物制品企业兼并重组情况统计;农业部 财政部关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知;建议的免疫程序;省份;各生产企业名称、简称一览表;山东省
11;湖南省;2015年生产数据汇总;二〇一五年度兽用生物制品产量统计
按动物种类五级汇总;序号;序号;序号;序号;序号;国内猪用活疫苗三级汇总;序号;序号;禽流感灭活 180.5亿羽份 占禽灭活64.4% 估算抗原量:18亿毫升
鸡痘活疫苗 54亿羽份 占禽活5.09% 估算抗原量:0.1亿毫升
鸡马立克氏病活疫苗 35.6亿羽份 占禽活3.25% 估算抗原量:3亿毫升 (每毫升5-10羽份);猪口蹄疫灭活 15.2亿头份 占猪灭活77.74% 估算抗原量:15.2亿毫升
圆环灭活 1.5亿头份 占猪灭活7.9% 估算抗原量:1亿毫升
蓝耳病灭活 1.1亿头份 占猪灭活5.7 % 估算抗原量:1亿毫升
猪瘟活疫苗 25.7亿头份 占猪活45.3% 估算抗原量:2.3亿毫升
蓝耳病活疫苗 10.3亿头份 占猪活19.8% 估算抗原量:1亿毫升
伪狂犬活疫苗 5.98亿头份 占猪活10.54% 估算抗原量:0.6亿毫升;牛口蹄疫灭活 9.5亿头份 占牛灭活 73.45% 估算抗原量:9.5亿毫升
小反刍兽疫活疫苗 3.5亿头份 占羊活36.13% 估算抗原量:0.35亿毫升
山羊痘活疫苗 2.7亿头份 占羊活28.13% 估算抗原量:0.27亿毫升
水貂病毒性肠炎灭活疫苗 2.7亿头份 占52.9% 估算抗原量:2.7亿毫升
水貂犬瘟热活疫苗 1.3亿头份 占85.6% 估算抗原量:0.2亿毫升
狂犬病活疫苗 0.2亿头份 占12.1% 估算抗原量:0.02亿毫升;单位:亿毫升 总量约55亿毫升;培养基研发思路分析;1、根据产品情况定位培养基研发方向;常见病毒;2、根据主流产品工艺现状分类(培养基品种);3、低血清、无血清培养基市场现状与趋势;4、有限的市场容量与成本控制指标;传统细胞疫苗成本粗略估算;产品成本列表 单位 元/ml
;一般要求细胞苗成本每毫升0.1-0.2元左右。
即使全用低血清培养基,
血清也最少占成本30%左右。
市场容积55亿毫升,营养液用量110亿毫升,估算低血清培养基最高市值:
0.2*0.7*110亿=15.4亿元。
0.1*0.7*110亿=7.7亿元。;各大主流产品主要生产厂家;常规疫苗生产工艺解析;1、传代细胞单层后接毒工艺;2、原代细胞单层后接毒工艺;3、同步接毒工艺;4、多收次工艺;低血清培养基和传统培养方式的成本计算:;细胞培养科研与生产的差异
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