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食品药品监督员培训班2007-11 法律法规知识 一法两条例 《药品管理法》 《药品管理法实施条例》 《医疗器械监督管理条例》 药品基本知识 什么是药品？ 药品能够防病治病是家喻户晓、老幼皆知的。那么，什么是药品呢？也许普通消费者无法作出确切和全面的回答。凡是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，我们称之为药品。　　 什么是药品？ 药品具有两面性，既可以驱除病魔、造福人类，又有危害人类健康的毒副作用。也就是说药品与毒物之间无明显界限，滥用药品可以给人体造成很大的危害。因此，我们要正确认识药品，科学、合理地使用药品，真正使药品成为人类健康的保护神。 什么是假药？ 有下列情形之一的为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的按假药论处： 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2、依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口、或者必须检验而未经检验即销售的； 3、变质的；被污染的； 4、使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 5、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 什么是劣药？ 药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。 有下列情形之一的药品按劣药论处： 未标明有效期或者更改有