麻佳因脊椎麻醉注射液0.5%（重型）.PDFVIP

麻佳因脊椎麻醉注射液0.5% （重型） Marcaine® 0.5% Spinal Heavy （5 公絲／公撮） Bupivacaine 脊椎麻醉注射液 衛署藥輸字第 017203號 【組成】 活性成分 麻佳因脊椎用注射液（重型）5 公絲／公撮：一公撮含bupivacaine hydrochloride 5 公絲。 賦形劑請見賦形劑清單。 【劑型】 注射液 【適應症】 局部麻醉。 說明： 本藥適用於下列情況之脊椎（蜘蛛膜下）麻醉： - 外科及產科處置。 本藥也適用於持續1.5-3 小時之腹腔、泌尿道及下肢手術。 【用法用量】 本藥限由醫師使用。 惟有藉由腰椎穿刺確認蜘蛛膜下腔之後，方可施行脊椎注射。在看到澄清的腦脊髓液（CSF ）從脊 椎穿刺針頭流出來，或藉由抽吸偵測到 CSF 之前，絕對不可以注射藥物。 1-5%的病人曾有脊椎麻醉失敗之報告。失敗的原因可能是局部麻醉劑在椎管內分佈不良所造成 的，例如陷入硬膜囊的尾端或一個與主要 CSF腔的流通受限制的「袋子」裡面。這些案例在暫時 改變病人的體位後，便可達到比較好的散佈，即充分的阻 斷效果。倘若需要增補阻斷效果，則應在 不同的節段，給予減量的局部麻醉劑。但只可額外給予一次。 下列建議劑量為一般成人的使用指引。由脊椎給予超過 bupivacaine 20 公絲之效果，迄今尚無報 告。 對於老年人和妊娠後期的病人，應減低劑量。 對兒童施行脊椎麻醉必須徹底了解成人與兒童的差異，才能給予適當的藥物劑量。研究發現嬰兒和 新生兒的相對 CSF容積比較高，因此他們每公斤體重需要比較大的劑量，才能產生相同的阻斷級 數。小孩子的神經髓鞘比較少，因此擴散比較容易，麻醉也較快開始。成人在脊椎阻斷之後常出現 低血壓，這種現象在 8 歲以下的兒童很少見。本藥可用於兒童，以下為建議劑量： 體重最多 5 公斤的嬰兒：0.40-0.50 公絲/ 公斤 體重介於 5 至15 公斤之間的兒童：0.30-0.40 公絲/ 公斤 體重超過 15 公斤之兒童：0.25-0.30 公絲/ 公斤 比起lidocaine ，本藥的麻醉效果較晚開始，作用期間為60-120 分鐘。 本藥之劑量建議 下表的劑量是產生有效阻斷所需之劑量，應被視為一般成人的使用指引。關於散佈與作用時間，由 於個別差異很大，因此並不精確。 麻醉最 注射 病人 劑量 作用開始 作用期間 適應症說明 高節段 部位 體位 公撮 公絲 分鐘 小時 L1 L3/4/5 坐姿 1.5-3 7.5-1 5-8 2-3 下肢、泌尿道及會陰 5 手術。注射之後或病 人陳訴頭暈時，應讓 病人平躺2-3 分鐘。 T5 L/2/3/4 平躺 3-4 15-20 5-8 1.5-2 下腹部手術（包括剖 腹產手術）。 【禁忌症】 對醯胺類（amide ）局部麻醉劑或任何一種賦形劑過敏者。 應該考慮與椎管內麻醉有關的一般禁忌症：  中樞神經系統的急性活動性疾病，如腦膜炎、腫瘤、脊髓灰質炎及顱內出血。  脊椎狹窄與脊柱有活動性疾病（如脊椎 炎、腫瘤）或最近發生外傷（如骨折）。  敗血病。  惡性貧血伴隨亞急性脊髓混合變性。  穿刺部位或鄰近皮膚的發熱性感染。  心因性或低血容量性休克。  凝血障礙或正在進行抗凝血治療。 【警語及注意事項】 惟有具有必要知識與經驗的醫師，或在其監督之下，方可施行椎管內麻醉。 惟有在備有適當設備與人員，所有必要的急救設備與藥物可立即取得的手術室中，方可施行區域性 麻醉程序。 開始椎管內麻醉 之前 ，應先安置好靜脈通路（如靜脈輸注）。 醫師應已對所要施行的程序接受過充分且適當的訓練，並且熟悉副作用、全身毒性或其他併發症的 診斷與治療