如高压蒸汽灭菌器.PPTVIP

第二章 微生物检测实验室的设施与设备验证 教学目标： 1、掌握实验室设施中的洁净室（无菌室）、毒菌种处理和微生物鉴别局部100级控制室要求与管理 2、了解实验室设施中的抗生素微生物检定、细菌内毒素检查、抑菌实验的半无菌室要求与管理 3、熟悉实验室设备与验证 4、了解实验室操作所用玻璃器具（容器）的校正（验证） 教学重点与难点： 1、实验室设施中的洁净室（无菌室）、毒菌种处理和微生物鉴别局部100级控制室要求与管理 2、实验室设备与验证 微生物检测实验室设施与设备 微生物检测实验室应具备的功能 洁净室（无菌室）规范要求 洁净度检查的要求与方法 小结: 作业： 第二章 微生物检测实验室的设施与设备验证 微 生 物 检 测 实 验 室 设 施 与 设 备 微生物检测实验室应具备的功能 (1) 能开展无菌检查，微生物限度检查和无菌采样各自严格分开的无菌室或者隔离系统。 表2-1：我国GMP实施指南提出的级别 1. 洁净室（无菌室）规范要求 　　 无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过2.4m。由1～2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受