质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用ⅲ基于-中国中药杂志.pdfVIP

２０１７年３月 第４２卷第６期 Ｖｏｌ４２，Ｎｏ６ Ｍａｒｃｈ，２０１７ 质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的 应用（ ）：基于设计空间的过程控制策略 Ⅲ １ １，２ １ １ １，２ １，２ 崔向龙 ，徐冰 ，孙飞 ，戴胜云 ，史新元 ，乔延江 （１北京中医药大学 中药信息工程研究中心，北京 １０００２９； ２北京市科委 中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室，北京 １０００２９） ［摘要］　该文在质量源于设计（ＱｂＤ）理念的指导下，建立基于设计空间的银杏叶片高速剪切湿法制粒工艺控制策略，提高过 程质量可控性和产品质量一致性。以颗粒中间体的中值粒径（Ｄ ）和松装密度（Ｄ）为关键质量属性（ＣＱＡｓ），采用失败模式