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内部质量体系审核员中培训教材

ISO/TS16949 之: 质量管理体系内部质量体系审核员 培 训 教 程 上海林威商务咨询有限公司 ;上海林威商务咨询有限公司 ;公司理念: ;课程大纲: 第一章 质量管理体系审核概论 第二章 审核的策划和准备 第三章 现场审核的实施 第四章 纠正措施的跟踪和验证 ;第 一 章 质量管理体系审核概论;1、有关审核的术语;审核委托方 要求审核的组织或人员 审核委托方可以是顾客、受审核方—对认证机构而言 认证机构—对审核组成员而言 受审核方 被审核的组织 审核员 有能力实施审核的人员 审核组 实施审核的一名或多名审核员 注1:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 注2:审核组可包含实习审核员。在需要时可含技术专家。 注3:观察员可以随同审核组,但不作为其成员。 ;技术专家 审核提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员 注1:特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术,以及语言或文化指导。 注2:在审核组中,技术专家不作为审核员。 能力 经证实的应用知识和技能的本领 质量管理体系审核 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价,以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。 ;2、质量管理体系审核的内容;3、质量管理体系审核的特点;3、质量管理体系审核的分类;第一方审核 目的: 1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。 2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行; 3、作为重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,进行纠正或预防,使体系不断改进、不断完善; 4、在第二、三方审核前作好准备。 依据: 1、质量管理体系文件(包括产品实现策划的安排) 2、质量体系标准 3、相关法律、法规 4、顾客特殊要求;第二方审核 目的: 1、当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价; 2、在有合同关系的情况下,验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行; 3、作为制定或调整合格供方的依据之一; 4、沟通和加强供需双方对质量要求的共识。 依据: 1、合同 2、质量体系标准 3、相关法律、法规 4、顾客特殊要求 ;第三方审核 目的: 1、确定质量管理体系过程是否符合规定要求; 2、确定现行质量体系实现质量目标的有效性; 3、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证; 4、为受审核方提供改进其质量管理体系的机会; 5、减少多重重复的第二方审核; 6、提高受审核组织的声誉,增强竞争力 7、查证是否满足法律法规或其他规定的要求 依据: 1、质量管理体系文件 2、质量管理体系标准 3、相关法律、法规 4、顾客特殊要求 ;4、质量管理体系审核的范围;5、质量管理体系审核过程的活动;审核的策划与准备: 组成审核组 审核范围的确定 文件审查 初访(必要时) 制定审核计划 编制检查表 ;现场审核的实施: 首次会议 现场查证 审核组内部沟通与汇总 不合格项确定并编写不合格报告 与受审核方沟通 体系有效性评价并起草审核报告 末次会议 正式提交审核报告;纠正措施的跟踪与验证: 对纠正措施的完成情况进行跟踪验证 记录纠正措施的结果 对纠正措施的结果作出评价 提交纠正措施跟踪验证报告;第 二章 审核的策划与准备;审核的思路: 不但要提供的产品满足要求,还旨在增强顾客满意 不要求统一体系文件的结构或文件模式 要求按照体系所需过程形成文件 审核的对象和目的是质量管理体系及其运行的有效性,而不仅是体系文件表述的完整性 审核发现用于评定体系有效性和识别改进机会 记录是体系审核的证据之一,证据不一定必须是记录、也可以是观察、测量、试验的结果 ;1、组成审核组;审核员的职责: 编制检查表、寻找证据,作好记录 报告与交流 每阶段的事实和结果 发现的问题 偏离计划的情况 不合格的判定与说明 配合和支持 组内工作配合

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