德国默克湛江会议(2003-08-16)2.ppt

干甲片与优甲乐的换算 由于干甲片是动物甲状腺组织干粉制剂： 希氏内科学 65mg ? 100 ?g 国内使用经验 40mg ? 50 ?g 临床标准 参照优甲乐产品说明书，根据甲状腺功能实际情况调整剂量 优甲乐对甲亢患者的治疗作用 降低甲亢患者抗甲状腺药治疗后甲亢的复发率 预防甲亢患者药物治疗甲状腺功能正常后的甲状腺肿大 预防和减轻甲亢患者的突眼症状 预防甲亢患者抗甲状腺药物治疗引起的甲状腺功能低下 预防甲亢复发机理 优甲乐预防甲亢复发的疗效 优甲乐的外科适应症 有效预防术后甲状腺肿的复发 外科剂量 赛 治 有效成份：甲巯咪唑 药物特性： 快速而完全的被吸收，在0.4至1.2小时内达到血药高峰。 蛋白结合率低，聚集于甲状腺内缓慢代谢，每日单一剂量服用药物可维持近24小时。每日一次服用，提高顺应性。 不良反应发生率低。 片剂有划痕，便于疾病的不同时期服药。 每日一次服药的理论依据 赛治吸收后在甲状腺内蓄积，与同时测定的血浆浓度比较，甲状腺内的赛治浓度明显高于此时的血浆中的浓度。 其在甲状腺内的浓度与每日服用的剂量相关而与投药间期或最后一次赛治服药的时间无关 赛治与PTU 赛治 PTU 半衰期 3-6小时 1小时 24小时后甲状腺过氧化物酶抑制 72.5% 28.6% 治疗剂量 初期 15~20(3)mg 150~300mg 维持期 2.5~10mg 50~200mg 服药次数 初期 1 2~4 维持期 1 2 甲状腺功能达正常所需时间（均值?标准差） 6.7 ?4.6w 16.08 ?13.7w 血浆蛋白结合率 低 高 通过胎盘及进入乳汁 少许 更少 T4向T3转化的抑制 无 有 与同种产品的质量比较 含量均匀度优于同类产品，表明片间均匀度良好。（3.0~5.8相对于3.5~11.8)批间含量优于同类产品，表明批间差异小。(merck:是标示量的 99.5%,同类产品是标示量的92.2%） 在不同的温湿度条件下，赛治的各种药学参数保持稳定，而同类产品均产生一定变化。（尤其是产品的吸湿性存在明显差异，赛治为0.8%，同类产品为8.6%,） 在溶出度及崩解率方面存在明显差异。 以上几个方面表明默克公司的生产工艺稳定，含量及批间差异小，赛治的质量优于同类产品。 每日服用15mg既能达到满意疗效又能降低不良反应率每日一次服用，明显提高患者顺应性，适于甲亢的长期治疗。 赛治与优甲乐的联合应用 目的： 明显降低甲亢复发率 缓解甲亢患者的突眼症状 预防甲功正常后抗甲状腺药物导致的甲状腺肿大。 预防抗甲状腺药物导致的甲状腺功能低下 用法：维持期：赛治7.5~10mg/日 优甲乐50ug/日 关注亚临床甲减 全