瑞塔滋胶囊150公丝200公丝.pdf

本藥須由醫師處方使用 150 mg衛署藥輸字第 024094號 200 mg 衛署藥輸字第 024093號 瑞塔滋膠囊 150 公絲、200 公絲 REYATAZ* Capsules 150mg, 200mg (atazanavir) 1 適應症 與其他抗反轉錄病毒劑併用，適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。 說明： 開始 REYATAZ治療時，應考慮以下幾點： • 在 AI424-045研究中，以主要療效結果測量標準 HIV RNA水平相較於基 線之變化的時間平均差來看，REYATAZ/ritonavir和 lopinavir/ritonavir的效 果相近。這個研究規模不夠大，無法達到 REYATAZ/ritonavir 和 lopinavir/ritonavir在次要療效結果標準 HIV RNA低於檢測下限的比例方面 效果相等的定論[參閱 臨床試驗 (14.2)] 。 • 主要蛋白酶抑制劑之基線突變數會影響患者對 REYATAZ/ritonavir 藥物之 病毒學反應[參閱臨床藥理學 (12.4)] 。 2 用法、用量 一般劑量建議： • REYATAZ膠囊必須隨餐服用。 • REYATAZ 之建議劑量將視病患之治療歷程及是否同時服用其他藥物而 定。若同時服用 H -受器拮抗劑或氫離子幫浦抑制劑，可能須將服用各別 2 藥物之時間錯開 [參閱用法、用量 (2.1)] 。 • 與 didanosine 緩衝劑型或腸衣配方併用時， REYATAZ 應該在服用 didanosine 之前 2 小時或之後 1 小時隨餐( 服用。) • 單獨使用 REYATAZ (無ritonavir)療法，不適用於先前曾接受抗病毒治療但 失敗之患者[參閱 臨床試驗 (14)] 。 • REYATAZ 加上劑量大於 100 mg 每日一次的 ritonavir的療效和安全性尚未 建立。使用較高的 ritonavir 劑量可能會改變 atazanavir的安全性 (心臟的影 響、高膽紅素血症 ) ，因此不宜使用。使用ritonavir時，處方醫師應查閱 ritonavir的完整處方資訊。 2.1 成人建議劑量 1 建議劑量－沒有治療經驗的患者 • 針對先前沒有治療經驗之病患，建議劑量為每日一次 300 mg REYATAZ ( 兩 顆 150 mg膠囊 )及 100 mg ritonavir (所有藥物併同食物一次口服 ) 。 或 • 針對先前沒有治療經驗但對 ritonavir 耐受性不佳之病患，建議劑量為每日 一次 400 mg REYATAZ ( 兩顆200 mg膠囊 ) (無ritonavir) ，與食物一同服 用。 合併治療： • 與下列任何一項進行合併治療時，建議劑量為每日一次 300 mg REYATAZ( 兩顆 150 mg膠囊 )及 100 mg ritonavir (所有藥物併同食物一次口 服 ) ： tenofovir H -受體拮抗劑： H -受體拮抗劑之劑量不應超過相當於每日兩次 40