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车载近红外药品快速分析系统介绍 胡昌勤 (中国药品生物制品检定所，北京100050) 摘要在国家食品药品监督管理局的支持下，中国药品生物制品挂定所开展了建立近红 外药品快速分析系统的研究工作，结合药品检测车，用于在现场有效地打击制售假、劣药品行 为。本文从建立该系统的关键点、如何提高鉴别的准确性以及整十系统的构架与维护等几个方 面对近红外药品快速分析系统进行了介绍，从而总结出：合理的化学计量学方法结合严格的误 差控制可以实现通用性近红外模型的建立与传递，用以对不同厂家生产的同一品种药物的快速 定性和定量分析。同时为了提高定性分析的准确性，根据统计学的原理对用值进行了合理的调 整井首次提出了两个模型串联识别同一品种的理念。 关键词假药；近红外；药品快速分析；通用性模型 假药(eotmteffeitdn填)是目前世界各国特别是发展中国家共同面临的问题之一。我国的药 品管理法第四十八条明确规定，有下列情形之一的药品为假药：(1)药品所含成分与国家药 品标准规定的成分不符的；(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药物的。改革开 放以来，特别