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接接触药品的包装材料和容器生产洁净室区要求一说明本规定对直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室区提出了具体要求明确了对洁净室区进行检测的有关项目凡生产直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求组织生产洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净级别相同的原则对于洁净室区内使用的压缩空气或各类气体也应列入受控范围生产工序的排列企业可根据实际状况布局来定但应符合使污染降低至最低限度的原则当生产技术不能保证药包材生产不受污染或不能有效排除污染时该生产区域的洁净级别应在条件许可的前
接接触药品的包装材料和容器生产洁净室（区）要求
一、 说明：
1、本规定对直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室 （区）提出了
具体要求，明确了对洁净室 （区）进行检测的有关项目。
2、凡生产直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求组织生产。洁净
级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净级别相同的原则。
3、对于洁净室 （区）内使用的压缩空气或各类气体，也应列入受控范围。
4、生产工序的排列，企业可根据实际状况、布局来定，但应符合使污染降低至最低限
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