兽药经营质量管理规范-湖南畜牧水产局.PPTVIP

湖南省兽药经营质量管理规范解读 中华人民共和国农业部令 《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行。 二〇一〇年一月十五日 湖南省兽药经营质量管理规范解读 湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细则 （湘牧渔发[2010]89号） 根据农业部2010年第3号令，省畜牧水产局于二○一○年五月十四日制定了《湖南省实施〈兽药经营质量管理规范〉细则》。 湖南省兽药经营质量管理规范解读 兽药GSP是《兽药经营质量管理规范》的英文缩写，直译为良好的（兽药）供应规范。 在兽药经营过程中，对兽药的合法性审核、合同签订、购进、验收、陈列、贮存、销售、运输及售后服务等环节，实行全面、科学、规范的管理， 以确保所经营兽药的质量。 湖南省兽药经营质量管理规范解读 二、为什么要推行兽药GSP？ 目前兽药经营市场存在诸多不规范，许多经营企业有的没有专业技术人员，不能向用户做兽药使用的技术指导；有的不具备合格的经营场地或兽药贮藏条件，不能保证兽药在销售、贮藏过程中的质量；有的对自己的供应商不了解，不能保证自己经营的兽药符合国家的质量要求；有的为了短期利益或眼前利益，不顾质量，低价劣质销售兽药；更有甚者，非法经营假劣兽药，或者不经批准非法经营兽药，扰乱兽药市场。为了净化兽药市场，维护兽药生产厂商、合法经销商、养殖户的合法利益，促进兽药市场健康发展，必须推行兽药GSP。 湖南省兽药经营质量管理规范解读 三、兽药GSP的主要内容 共包含九章、三十七条内容 第一章 总则：一至二条：主要内容是本规范制定的依据和适用范围，适用于中华人民共和国境内兽药经营企业。 第二章 场所与设施：三至九条：对兽药经营企业的固定营业场所、仓库、办公用房的设置要求，重点在贮藏不同兽药的不同库房、设施、设备的要求。 第三章 机构与人员：十至十四条，对兽药经营企业的机构、负责人，各类技术人员的专业、学历、培训、考核、资质、健康等要求做了相应规定。 第四章 规章制度：十五至十七条：强调兽药经营企业制定质量管理文件、建立各项真实记录和兽药质量管理档案。 第五章 采购与入库：十八至二十条：规定了兽药经营企业对供货单位的资质要求、采购记录、质量检验的要求。 湖南省兽药经营质量管理规范解读 兽药GSP的主要内容 第六章 陈列与储存：二十一至二十四条：各类兽药的不同陈列、储存条件要求（库房、温度、湿度、特殊兽药的管理、合格品、待验品、不合格品等）。 第七章 销售与运输：二十五至三十条：各类兽药的销售、运输管理、特殊兽药的销售要求、处方药与非处方药的销售要求，以及销售记录。 第八章 售后服务：三十一至三十三条：兽药经营企业对所售兽药的宣传及技术咨询服务；产品质量追踪、发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时的报告制度，兽药销售的售后服务。 第九章 附则：三十四至三十七条：本规范的施行时间。 湖南省兽药经营质量管理规范解读 四、兽药GSP解读 兽药GSP三要素 硬件、软件、人员 湖南省兽药经营质量管理规范解读 GSP三要素 1、硬件 营业场所：地点应固定；面积应与经营的兽药 品种、经营规模相适应（不小于20平方），与饲料等非兽药经营必须分开，避免交叉污染。 仓库：分库、分区、三色标识（化药仓库40平方，疫苗仓库30平方）。 设施设备：电脑、货柜、避光、五防、通风、照明、温湿度监控等设施设备 误区：盲目攀比装修档次 湖南省兽药经营质量管理规范解读 GSP三要素 2、软件 一切经营活动都要有制度（十四项质量管理制度） 有制度就必须执行 有执行就必须有记录（九个记录表格档案） 可以借鉴，力戒拿来主义，切忌照抄照搬、东拼西凑、敷衍应付。 误区：平时记录不规范，纯粹应付检查。 湖南省兽药经营质量管理规范解读 GSP三要素 3、人员 资质：学历、职称要求 培训：兽药法律法规、兽药GSP知识、专业知识、职业道德； 考核：质量管理人员、其他人员 湖南省兽药经营质量管理规范解读1、场所与设施 (1)营业场所 A.悬挂《兽药经营许可证》、兽药监管责任公示牌、相关技术人员执业证明等证照 B.兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合的规定。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。 C.货架、柜台及相关设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。 湖南省兽药经营质量管理规范解读1、场所与设施 (2)仓库 A.分库：常温库、阴凉库、冷库。 常温库温度为0～30