张文福--低温等离子灭菌技术现状与质量控制(qingdao).pdf

H O 低温等离子体灭菌 2 2 现状与质量控制 张文福 中国消毒学杂志，主编 全国消毒技术标委会，副主任委员 中华预防医学会消毒分会，副主任委员 军事医学科学院（国家）消毒检测中心，主任 主要内容 1. 灭菌技术概述 2. 中国市场现状调查 3. 生产商方面情况 4. 医院使用方面情况 5. 灭菌质量影响因素 6. 质量控制（标准与监测） 医疗器材：灭菌与消毒  关键性医疗器械 —— 灭菌处理  半关键性医疗器械 —— 高水平消毒  非关键性医疗器械 —— 中低水平消毒  Spaulding分类原则  WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范  GB 15982-2012 医院消毒卫生标准 医院灭菌技术  热力（压力蒸汽）灭菌 80％  环氧乙烷（EO）灭菌  过氧化氢低温等离子灭菌 20％  甲醛低温蒸汽灭菌  液体灭菌剂 灭菌：杀灭所有微生物 细菌(腹泻) 病毒(肝炎) 真菌(皮癣) 原虫(隐孢子虫) 蠕虫(蛔虫) Resistance…..is futile? Keratitis -M. abscessus -M. chelonae Surgical Site Infections -M. abscessus -M. chelonae 灭菌方法的选择 1、耐热器材，首选压力蒸汽灭菌。 2、不耐热器材，应选择低温灭菌技术。 美国CDC 《医疗机构消毒灭菌指南2008》 灭菌的标准  灭菌保证水平：  百万分之一。 现代外科器械的新挑战 H O 低温等离子体灭菌 2 2 Low temperature Hydrogen peroxide gas plasma Sterilizer 过氧化氢气体等离子体 （气浆） 低温灭菌器 适用的灭菌对象 软硬式内镜 电源、电线、电子仪器、传感器 光学纤维、起搏器导线、除颤器 镜片、激光机头 立体定位设备及金属器械  适用于大约 95% 医疗器械  应先进行清洗、干燥处理 专用过氧化氢 过氧化氢消毒液 （GB26371-2010） （1.5%-3%，6%-10%） 专用过氧化氢灭菌剂（≥58%，W/W） 过氧化氢汽化（深度负压） 生产企业  第一家，JJ –ASP - Sterrad 灭菌系统， 1996年10月 FDA 通过。  2003年进入中国。  2005年以后韩国、意大利 、中国仿制上市。  截至2012年10月，已经批准近20家公司。  主要用途：腔镜手术器械、电锯、电刀的灭菌 灭菌主要原理 1. 过氧化氢汽桨：直接杀菌 99.999%。 2. 等离子体过程：经电磁场作用激发产 生大量的活性氧、高能自由基团、紫 外射线等。 Jacobs PT and Lin Szu-min, D-S-P 747-763 优 势 1. 低温灭菌,效果可靠。 2. 灭菌时间短,仅需30～60min。 3. 操作使用方便。 4. 不留残毒、不污染环境。 5. 对器材损伤小。 各公司产品：技术参数差异  过氧化氢使用量1.8ml - 6ml.  过氧化氢的加入方式（卡匣、瓶子）  温度设定与加热方式  真空深度  内部材质（等离子、温度