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- 2017-11-25 发布于天津
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附件年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告按照原卫生部全国艾滋病检测工作管理办法要求中国疾病预防控制中心艾防中心组织完成了年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估工作现将有关情况总结报告如下一组织实施按照艾防中心全国抗体诊断试剂临床质量评估程序参比实验室负责实验室检测数据分析和报告撰写实验室与后勤管理办公室负责试剂抽取纪检监察审计室负责对评估过程进行公正性监督二参评试剂一试剂选择原则经国家食品药品监督管理总局注册批准在国内市场销售的抗体筛查试剂包括酶联试剂化学发光试剂免疫荧光试剂和快速检测
附件
2017 年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂
临床质量评估报告
按照原卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》要求,中国
疾病预防控制中心艾防中心组织完成了 2017 年全国艾滋病病毒
(HIV)抗体诊断试剂临床质量评估工作,现将有关情况总结报
告如下。
一、组织实施
按照艾防中心《全国 HIV抗体诊断试剂临床质量评估程序》,
参比实验室负责实验室检测、数据分析和报告撰写,实验室与后
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