年产5000万支注射用青霉素钠(40万单位)粉针剂生产车间工艺设计.docVIP

《药物设备与车间工艺设计》 课程设计 题目：年产5000万支注射用青霉素钠（40万单位）粉针剂生产车间工艺设计 专业及班级：制药0802 设计组成员：刘雨林 吴红刚 指导教师： 黎先发 老师 西南科技大学生命科学与工程学院 二〇一一年十一月 目录 1注射用青霉素钠粉针剂工艺概述 3 1.1粉针剂的生产概述 3 1.2注射用青霉素钠的性质和使用 3 1.3注射用青霉素钠的生产工序 3 1.4注射用青霉素的发展及方向 7 2生产制度及规模 7 3. 无菌分装粉针剂生产工艺流程设计及洁净区域划分 7 3.1生产场所和设备 8 3.2关键生产设备操作规程和清洁规程 9 4物料衡算 9 4.5计算结果（以小时产量为准）见下图 10 5.主要设备选型及设备一览表 10 5.1.洗瓶机 10 5.2全自动胶塞清洗烘干灭菌一体机 10 5.3灭菌烘箱 11 5.3螺旋分装机 11 5.4正压脉动臭氧灭菌柜 11 5.5滚压式轧盖机 11 5.6全自动贴标机 11 6.车间工艺平面布置说明 12 6.1洁净级别的设置 12 6.2辅助功能间的设置 12 7．车间技术要求 13 7．1污染物控制措施 13 7．2辅助设施 14 7.3药品厂房设计要求 14 7.4粉针分装剂药品 14 8