人类遗传办公室--工作流程0309.pptxVIP

人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可申请流程; 目录;一、适用范围;二、办理依据;三、办事条件;1.2. 外方参与的人类遗传资源采集、收集或研究活动属于国际合作范畴，除应满足1.1所列条件外，还需符合下列条件： （1）由中方合作单位办理报批手续； （2）合作各方具有开展相关工作的基础和能力； （3）合作目的和方案明确； （4）合作期限合理； （5）人类遗传资源来源明确、合法； （6）有合同文本草案； （7）经合作各方伦理委员会审查同意并提供人类遗传资源提供者知情同意书格式文本； （8）知识产权归属明确，分享方案合理； （9）对中国国家安全、国家利益和公共安全没有危害。 ;1.3. 申请开展的人类遗传资源采集或收集活动具有下列情形之一的，不予批准： （1）申请人没有负责人类遗传资源管理的相关部门； （2）申请人没有制定相应的管理制度； （3）未经伦理委员会审查同意； （4）无人类遗传资源提供者知情同意书格式文本； （5）采集或收集人类遗传资源的目的不明确、不合法； （6）不具备采集或收集人类遗传资源所需的人员、场所、设施、设备； （7）人类遗传资源采集或收集计划方案不合理； （8）可能对我国国家安全、国家利益或公共安全造成危害； （9）法律法规规定不予批准的其它情形。;1.4. 外方参与的人类遗传资源采集、收集或研究活动，具有下列情形之一的，不予批准： （1）