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Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo ——江苏恒瑞医药股份有限公司 JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO., LTD. 公司品牌 Company brands 中国肿瘤药第一品牌 中国麻醉药第一品牌 造影剂第一品牌 中国抗生素、心血管著名品牌 医药工业股票市值第一 (600276） 江苏恒瑞医药股份有限公司建于1970年，2000年在上海证券交易所上市; 目前，恒瑞医药是集研发、生产、销售为一体的大型上市公司和国内最大的重点抗肿瘤药品研究生产基地. 连云港恒瑞行政中心大楼 公司结构 恒瑞医药销售业绩 Hengrui medicine sales performance 销售、利润和税收名列全国同行业前列 过去7年销售业绩保持30%以上的年增长速度 2013年销售额达到140亿元，净利润率约20% 美国创新药研发中心（新泽西州） 上海创新药研究中心 瑞典生物制剂研究中心（斯德哥尔摩） 连云港科研中心 （国家级企业技术中心和博士后科研工作站） 现有四大研究中心，分别位于 上海、连云港、美国 和 瑞典 2009年被国家科技部评选为“重大新药创制”专项新药孵化器基地，行业第一 2010年被科技部定为“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”牵头单位 专业的研发力量 国内首个自主研发艾瑞昔布上市！瑞扬（非布司他）已成功上市！ 艾滨（卡培他滨）上市！ 长效造血生长因子HHPG-19K、阿帕替尼、法米替尼、碘化油即将上市！ 专利创新药研究进度表 目前公司共有近200项发明专利，其中84项世界专利，创新成果行业领先。 序号 新药名称 作用机制/适应症 研究现状 上市时间 1 艾瑞昔布 COX-2选择性抑制剂/骨关节炎 已上市 2011年 2 甲磺酸阿帕替尼 VEGFR多靶点抑制剂/肿瘤 审批中 2014年 3 苹果酸法米替尼 多靶点酪氨酸激酶抑制剂/肿瘤 Ⅲ期临床 2015年 4 聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(HHPG-19K) G-CSF/贫血或粒细胞减少 审批中 2014年 5 聚乙二醇胸腺肽α1 免疫调节剂/病毒性肝炎等 Ⅰ期临床 2015年 6 聚乙二醇洛塞那肽 GLP-1类似物/Ⅱ型糖尿病 Ⅱ期临床 2015年 7 甲磺酸氟马替尼 酪氨酸激酶抑制剂/肿瘤 Ⅱ期临床 2015年 全新化学结构小分子靶向药物 已于2014年2月通过审评，进入最后审批注册阶段。 伊立替康注射液通过FDA认证 优质产品——生命的保障 艾恒（奥沙利铂注射液）与2012年8月通过欧盟CEP认证！ 芙瑞（来曲唑片）与2013年4月通过美国FDA认证和欧盟CEP认证！ 2009年四月国家主席习近平同志在江苏省委书记梁保华等领导陪同下视察恒瑞医药开发区制剂车间生产现场！ 2009年四月国家主席习近平同志在江苏省委书记梁保华等领导陪同下视察恒瑞医药开发区固体车间生产现场！ 国务院李克强总理视察恒瑞医药 艾 力注射用盐酸伊立替康Irinotecan Hydrochloride for Injection （肺癌） Company Logo 目 录 1 艾力（CPT-11)药品简介 2 CPT-11在小细胞肺癌临床方案推荐 3 CPT-11在非小细胞肺癌临床方案推荐 4 艾力使用注意事项及不良反应处理 艾力（CPT-11)药品简介 通用名：注射用盐酸伊立替康 规格：40 mg/支，100mg /支； 属于半合成喜树碱衍生物，抗肿瘤机制为抑制脱氧核糖核酸拓扑异构酶Ⅰ(TopoⅠ)。抗肿瘤谱较广，可广泛用于消化道肿瘤、肺癌、宫颈癌，卵巢癌的化疗。 2011年12月19日，这款国产西药注射剂“伊立替康注射剂”通过了FDA正式批准，2012年4月正式在美国上市并在美国临床使用，这也是我国首个获得FDA通用名药认证的西药注射剂。 Company Logo 药物 剂量及途径 时间及程序 伊立替康 60 mg/(m2*d) IV D1,8,15 q28d×4 顺铂 60 mg/m2 IV D1 q28d×4 【评价】日本临床肿瘤学研究组JCOG9511研究表明154名患者参加的这一随机Ⅲ期研究中PI方案明显超过作为对照的标准方案PE（依托泊苷，卡铂）。 中位生存期为411天：282天（P=0.0021）,1、2年生存率分别为58.4%：7.7%和18.9%：6.5%。由于在第2次中期分析时统计学上显示出明显差别，因此，1998年12月就中途终止了继续入组。 此外，毒副作用也是PI组轻，JCOG3~4度白细胞减少为27%：52%（P=0.003）,3~4度血小