FMEA管理制度.docVIP

浔兴集团 — 晋江市思博箱包配件有限公司 文件分发部门： 总经理 副总经理 管理者代表 营销中心 生产中心 技术部 品质部 生产部 PMC部 采购部 财务部 人力资源部 核 准 审 核 编 写 日 期 日 期 日 期 SBS - JINJIANG SIBO LUGGAGE BAG ACCESSORIES CO.,LTD 文 件 名 称 FMEA管理制度 文件编号： 版本：1.0 页数：5 1、目的 为了保证新产品能顺利投产，降低风险，提高产品质量、可行性以及安全性，确保达到客户的产品要求，提高客户的满意度，特制定这一规定。 2、适用范围 本规定适用于新产品开发阶段设计与过程的失效模式及效果分析。 3、定义 3.1、FMEA: 失效模式及效果分析(Failure Mode and Effects Analysis),它是一定的规则程序，可以预测失效的结果并预防失效的发生； 3.2、DFMEA: 设计FMEA，应用于产品设计时，对产品失效的分析，检查产品设计是否满足所有要求，包括产品功能、性能、法规符合性、顾客特殊要求、可维修性、可用性等要求，有多大的风险 过程FMEA，应用于产品实现过程设计，包括原材料采购、零件生产、制造、处理、成品组装、运输、交付等一些列过程，其中对产品性能以及交付能力影响的因数进行分析，确认有多大的风险 部门 设计 过程 最低数量指标 最低数量指标 技术部 　3 3 采购部 　0 1 生产部 　1 3 品质部 　2 2 PMC部 　0 1 5.2、FMEA的提报时机： 5.2.1、设计FMEA应在一个设计概念形成之时或之前开始，并且在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时及时不断地修改，并在图样加工完成之前结束。其评价与分析的对象是最终的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件； 5.2.2、过程FMEA应在新品立项申请评审之后、在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑从单个零件到总成的所有制造过程，并在新品量产之前结束。其评价与分析的对象是所有新的部件/过程、更改过的部件/过程及应用或环境有变化的原有部件/过程； 5.2.3、各个部门的提报内容要及时提交至技术部项目负责人，由项目负责人统一整理分析； 5.3、FMEA提报内容的整理及执行： 5.3.1、技术部项目负责人在收集FMEA后，需召集各部门召开会议集体讨论，决定新品隐患需采取的纠正措施； 5.3.2、把失效模式RPN值按大小顺序排列，首先对RPN值最大或最关键的项目采取改善措施； 5.3.3、每个项目指定相关负责人，在规定的时间进行改善行动，并对改善效果进行反馈确认。技术部项目负责人需跟进并落实改善的执行； 5.3.4、经过规定时间内的改善，各项目指定负责人及时向技术部反馈改善结果，技术部新产品项目负责人对FMEA的改善成果进行分类，并记录归案。 5.4、FMEA的评价准则： 　 ＤＦＭＥＡ严重度评价准则 　 　 PFMEA严重度评价准则当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。 　 评定准则：后果的严重度 严重度S 后果 顾客的后果 制造后果 　 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到产品使用安全或不符合政府的法规，失效发生时无预警 10 无警告的危害 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响产品安全使用和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高 或可能在无警告的情况下对生产操作者造成危害 　 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到产品使用安全和／或不符合政府的法规。失效发生时有预警 9 有警告的危害 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响产品安全使用和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高 或可能在有警告的情况下对生产操作者造成危害 　 产品不能使用（丧失基本功能） 8 很高 产品不能使用（丧失基本功能） 或100%的产品可能需要报废，或者产品需额外返修较长时间 　 产品可使用，但性能下降，顾客非常不满意 7 高 产品可使用但性能水平下降。顾客非常不满意。 或产品需要进行分检、一部分（小于100%）需报废，或产品需进行额外返修的时间长。 　 产品可使用，但方便性不正常，顾客不满意。 6 中等 产品可使用，但方便性不正常，顾客不满意。 或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者产品需额外返修时间较短 　 产品可使用，但方便性的性能下降，顾客有些不满意。 5 低 产品可使用