无锡卫计委.docVIP

附件1 无锡市产前筛查机构的申报条件 一、机构条件 1. 取得助产技术服务资质的县级以上医疗保健机构或妇幼保健机构。 2. 与市产前诊断中心签订书面转诊协议，建立协作关系，保证经产前筛查发现可疑病例的后续诊断。 二、设备 1. B超室：彩色多普勒超声仪或高档黑白超声仪（3—5MHz凸阵或线阵探头）。 2. 实验室设备要求参照生化免疫室要求：全自动（半自动）血清标志物免疫分析仪，风险计算及信息管理软件，普通离心机，普通电冰箱，超低温冰箱，微量移液器，以及其它与实验有关的常用设备（符合国家食品药品管理局规定）。 三、场所 具备诊室、候诊室、 B型超声影像室、样本采集和处理室、生化实验室、筛查办公室等。样本采集和处理室以及生化实验室应具备恒温设施。 四、人员 1. 临床医师：至少配备2名以上执业医师，具有《母婴保健技术服务合格证》及《产前筛查培训合格证》，并且符合下列条件之一： （1）医学院校本科以上学历，且具有妇产科或其他相关临床学科5年以上临床经验，接受过临床遗传学专业技术培训； （2）从事产前筛查诊断技术服务10年以上，掌握临床遗传学专业知识和技能。 2. B超室：至少配备1名以上取得执业医师资格的专职超声检查人员，具有《临床技术操作规范（超声医学）培训合格证》和《产前筛查培训合格证》，并且符合下列条件之一： （1）大专以上学历，且具有中级以上技术职称，接受过妇产科超声检查的系统培训； （2）在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过妇产科超声检查的系统培训。 3. 生化免疫室：至少配备2名以上具有《产前筛查培训合格证》的专业技术人员，并且符合下列条件之一： （1）大专以上学历，从事实验室工作2年以上，接受过产前筛查相关实验室技术培训； （2）中级以上技术职称，接受过产前筛查相关实验室技术培训。 4. 办公室：至少1人专门负责随访、统计和档案管理,并具有《产前筛查培训合格证》。 五、质控要求 产前筛查纳入产前诊断质量控制体系，对筛查效果定期进行评估，并上报当地卫生计生行政部门。产前筛查机构所选用的筛查方法、试剂和筛查指标必须由无锡市产前筛查诊断工作技术指导专家组认定。 六、申报须提交材料 1. 无锡市产前筛查机构备案申请表； 2. 法人资格证明材料(法人登记证)复印件； 3. 医疗机构执业许可证(复印件)； 4. 母婴保健技术服务许可证(复印件)； 5. 产前筛查技术人员情况表;执业证书及相关资格证(复印件) ； 6. 实验室平面布局图； 7. 产前筛查仪器设备清单； 8. 产前筛查质量控制管理制度； 9. 与市产前诊断中心签订的书面转诊协议。 附件2 无锡市产前筛查机构 备案申请表 申请单位名称（公章）： 填表日期： 年 月 日 无锡市卫生和计划生育委员会制 申请单位名称 申请单位地址 电话 传真 邮政编码 电子邮件 法定代表人 职务 所附资料清单 □1.法人资格证明材料（法人登记证）（复印件） □2.医疗机构执业许可证（复印件）； □3.母婴保健技术服务许可证(复印件)； □4.产前筛查技术人员情况表;执业证书及相关资格证(复印件)； □5.实验室平面布局图； □6.产前筛查仪器设备清单; □7.产前筛查质量控制管理制度 □8.与市产前诊断中心签订的书面转诊协议 申请理由： 法定代表人： （签章） 申请单位： （公章） 年 月 日 县级卫生计生行政部门意见： （公章） 年 月 日 市级卫生计生行政部门意见： （公章） 年 月 日 附件3 无锡市产前诊断（筛查）转诊单 女士经 医院产前筛查为： □21三体高风险 □18三体高风险 □NTD高风险 □B超异常 □其他 经与孕妇沟通并在市产前诊断（筛查）工作平台登记，已预约 年 月 日 午至无锡市产前诊断（筛查）中心作进一步的诊断。 地址：无锡市槐树巷48号，无锡市妇幼保健院 门诊 楼 七 楼产前诊断中心(电话) 工作时间：周一至周五8∶00—11∶00，13∶30—16∶30 注意：1、就诊时请带好所有资料（围产保健卡、检验单、B超单等）和本转诊单。 2、后续产前诊断孕周为16—25周，须预约安排，提前2天作术前准备。 转诊医师： 转诊机构： 日期： 　年　 月　 日 无锡市产前诊断（筛查）转诊回