医疗器械科学监管调查报告.docVIP

医疗?器械?科学?监管?调查?汇报? ? 目?前，?医疗?器械?已广?泛应?用于?疾病?的预?防、?诊断?、治?疗等?各个?领域?，在?医疗?服务?中具?有不?可替?代的?作用?。医?疗器?械监?督管?理是?食品?药品?监督?管理?部门?的职?责，?但相?对于?药品?监管?来说?，对?医疗?器械?的监?管在?立法?层次?、技?术手?段、?重视?程度?、执?法力?度等?方面?都显?得不?足，?而医?疗器?械同?样也?是关?乎人?民生?命安?全，?医疗?器械?监管?无小?事，?丝毫?马虎?不得?，因?此，?医疗?器械?监管?与药?品监?管必?须放?在同?等重?要位?置，?我们?甚至?必须?付出?比药?品监?管更?多的?努力?。 ? ? 一?、基?层医?疗器?械监?督管?理工?作中?存在?的主?要问?题和?不足?之处? ? ?（一?）医?疗器?械监?管重?要性?认识?不足?。基?层的?稽查?重点?放在?了药?品的?监督?管理?上，?对医?疗器?械监?管的?重要?性认?识不?足，?有“?重药?轻械?”的?思想?。 ? ? （?二）?医疗?器械?市场?混乱?。我?国医?疗器?械分?为一?、二?、三?类，?分别?由市?级、?省级?、国?家级?药监?部门?审批?发证?，这?就造?成了?全国?有近?千个?药监?部门?有审?批发?证权?。由?于注?册审?批部?门过?多，?印章?多，?加上?目