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中国医药包装协会标准口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂
中国医药包装协会标准
T/CNPPA 2001 ―2017
口服固体药用高密度聚乙烯非织造布
袋装干燥剂
HDPE Non-woven Fabrics Desiccant Sachet for Oral Solid Preparation
20 17-05-27 发布 2017-05-27 实施
中国医药包装协会 发 布
T/CNPPA 2001―2017
目 录
前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„Ⅲ
引言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„Ⅳ
1 范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
2 规范性引用文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
3 术语和定义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
4 要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
4.1 鉴别„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
4.2 规格尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
4.3 外观„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2
4.4 理化指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2
4.5 微生物限度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
5 检验规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
5.1 批量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
5.2 抽样„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
5.3 检验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
6 验收规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
7 包装与有效期、标识、运输、贮存„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
7.1 包装与有效期„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
7.2 标识„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
7.3 运输„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
7.4 贮存„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
附录 A 试验方法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.1 规格尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.1.1 外形尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.1.2 内含物重量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.2 外观„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.3 干燥剂含水率„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.3.1 硅胶„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.3.2 大分子筛„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.3.3 硅胶:大分子筛(4 ∶6 )混合物 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.4 袋装干燥剂饱和吸湿率„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.5 抗跌落性能„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
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