医用巴布剂制备工艺研究.pdfVIP

第25卷第5期 平顶山学院学报 Vo】．25No．5 2010年 10月 JournalofPingdingshanUniversity 0et．2010 医用 巴布剂制备工艺研究 付华峰，王丽娜 ，张 渝 (许昌学院，河南 许 昌461000) 摘 要 ：采用正交试验进行配比工艺的筛选 ，以内聚力和剥离强度为指标评价基质优劣，将药物浸膏加 入到最优比例基质中，制备了鼻炎巴布剂．实验结果表明，巴布剂基质最优处方为明胶、聚丙烯酸钠、高岭土、羧 甲基纤维素钠 ，其比例为 1：2：5：0．5(质量比)．所制得的巴布剂黏性、剥离强度及保湿性等性能良好可用． 关 键 词：鼻炎；巴布剂；正交试验；工艺研究 中图分类号：O651 文献标识码：A 文章编号：1673—1670(2010)05—0050—03 巴布剂是水溶性高分子，其基质主要有骨架材料、黏合剂、保湿剂 3部分组成，加入药物或药材提取 物，经炼合、涂布、剪切等工艺制成外用制剂 ¨J，具有载药量大、透气性、贴敷性、保湿性、与皮肤相容性好、 吸收性好、无副作用等优点．巴布剂系药材提取物，药材或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背 衬材料上制成的贴膏剂l2J．药效成分的提取及巴布剂基质的配比和粘贴性是巴布剂制备的核心内容，笔 者主要通过正交设计法研究后者，即巴布剂基质的配比及性能测试，从而达到基质最佳配比的目的． 鼻炎作为一种流行普遍的疾病困扰着人们的生活，患病率高达 70％，且常伴随感冒而反复发作，令大 多患者深受其害．治疗鼻炎的药虽有一些丸剂、片剂、喷剂等制剂，但其吸收慢、味苦、副作用大，因此治疗 效果不佳，不能根治．针对这些问题，笔者结合以前的研究成果，设计了若干个配方，通过多次试验、论证、 筛选，确定了一种针对鼻炎患者使用的医用巴布剂． 笔者将治疗鼻炎的独家配方(桔梗、五味子、太子参等)制成外用贴剂，能解决上述给药困难，提高患者用 药依从性，达到治疗的目的． 1材料与仪器 1．1材料 明胶(r东光华化学厂有限公司)、聚丙烯酸钠 (PAA—Na)、高岭土、羧甲基纤维素钠(CMC，上海三浦 化工有限公司)、甘油(广东光华化学厂有限公司)、聚乙二醇400(广东光华化学厂有限公司)，所需中药 购于张仲景大药房． 1．2仪 器 真空干燥箱(上海一恒科技有限公司DZF一6021型)，旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂生产)，涂布器 (自制)，中药粉碎机，超声波(昆山市超声仪器有限公司KQ-600KDB型高功率数控清洗器)． 2实验方法 2．1鼻炎巴布剂的制备 中药经粉碎机粉碎后，称取50g，加300mL去离子水，在85℃条件下回流90min，取出反应物，趁热 抽滤，将滤液放人旋转蒸发仪中浓缩25min，即制成浸膏．取定量明胶加 10mL水溶胀，溶胀后作为 I相， 取聚丙烯酸钠加水25mL，于50℃水浴溶胀后作为 Ⅱ相，取高岭土及羧 甲基纤维素钠加水搅拌溶解均匀 收稿 日期 ：2010—06—26 作者简介：付华峰 (1974一)，男，河南省襄县人，许 禺学院化学化工学院教授 ，博士，主要研究方 向：分析分离 第5期 付华峰，王丽娜，张 渝 ：医用巴布剂制备工艺研究 ·5l· 后作为Ⅲ相，将 I相与 Ⅱ相混合均匀，作为 R相，然后将 R相与Ⅲ相混合均匀，再加入 6mL甘油，混合均 匀，即配成基质．称取5g浸膏加入基质 中，向其中加入 2mL聚乙二醇(消泡剂)，于50℃水浴 中搅拌炼和 15rain，混合均匀后称取4g涂布于无纺纱布(4cmx8crn)上．将涂好的巴布剂放人真空干燥箱60℃干燥 35rain，取出，压平，即制成巴布剂，贴上防黏盖衬膜覆盖，保存． 2．2巴布剂剥离强度测定 将4em×8em的样品贴于平整、干净的酚醛料板上，用2kg的压棍均匀压紧 3次，垂直放置 ，距上端 边缘 1em处用轻质小夹夹紧，挂上50g的砝码 ，轻轻松手，记录巴布剂从板上剥离的时问，平行测定3次， 求其平均值． 2．3巴布剂 内聚力的测定 方法同上，在距巴布