IEC60601安全标准原理及设计课件.ppt

（五）防液体和化学的危险 有毒有害物质(无限定值,参照行业规定) 低浓度废液也具备危害。 这个“dangerous amount”的标准由厂家基于当前科技水平和风险分析制订，在正常状态以及单一故障状态下不允许有废液对人体造成损伤 （五）防液体和化学的危险 血球溶血剂有腐蚀性 试剂、病人样本及废液有生物危险 （六）异常运行和故障状态 单一故障：设备内只有一个安全防护装置发生故障，或只出现一种外部异常情况的状态。 注： 如果某个单一故障会不可避免地引起另一个单一故障，则这样的两个故障被认为是一个单一故障。 安全标准的要求：设备在正常状态下和单一故障状态下均安全。 单一故障状态下的要求比正常条件下的要求要低 单一故障原理 异常状态: 断开一根保护接地导线； 断开一根电源导线； F型应用部分上出现一个外来电压； 信号输入输出出现一个外来电压； 可能引起安全方面危险的电气元件故障； 温度限制装置故障； 液体泄漏 单一故障准则 单一故障考虑的安全危险： 喷出火焰、熔化金属、可燃/有毒气体； 外壳变形； 温度过高； 漏电流超限； 其他与安全相关的危险！需要具体问题具体分析。举例：环境污染。 单一故障 前四种故障在漏电流或隔离测试中均已经考虑到。 电源板的单一故障主要考虑要素： 反馈回路； 控制器件； 开关管； 变压器短路 故障判断 一个单一故障 or 两个单一故障？ 故障判断 一个单一故障 or 两个单一故障？ （七）结构要求 在设计时因考虑下列元器件的选取: 电源线 保险丝及过流保护装置 接地保护端子 电容器 …… 美国偏差对元器件的要求 电源线 颜色要求： 接地线必须采用黄绿色绝缘 L、N不同地区有不同要求 L N 电源保险丝 对于I类设备和有功能接地的二类设备，每根电源线要有 II类至少在一电源线中 N L 保护接地端子 接地导线 Star Washer 螺母 来自主端子 至可触到的金属部分 螺母 垫圈 变压器结构检查 （八）标识和随机文件 （八）标识和随机文件 内部标识 符号 Appendix D, page 233 用于控制及性能的符号要遵从IEC 60878 绝缘导线的颜色 医疗气瓶及其连接的区别（ISO/R 32） 指示灯和按钮 …… 随机文件 使用说明书 技术说明书 维修手册等 IEC 60601 IEC 60601 IEC 60601 IEC 60601 Accompanying Documents 安全的思维 安全的判定 安全的思维 安全的思考 目标——产品是安全的 积极、主动的思维：我的设计安全吗？ 消极、被动的思维：我的设计不安全吗？ 最不利的情况，最严酷的条件！！ 证明设备安全与证明设备不安全孰难孰易？ 不同职位工程师的关注重点 产品安全工程师：所有条款 系统工程师：系统架构、隔离、安全关键器件 电源工程师：电气危险、变压器、布局布板 机械工程师：外壳防护、电气危险、接地等 线材工程师：电源线设计、内部线材设计 参数工程师：隔离 实例1 变压器：超温、电击、着火 电源工程师：板卡布局、过温保护开关 机械工程师：电源金属壳结构、风扇 实例2 保护导体：电击 硬件、电源工程师：明确保护接地部位； 机械工程师：保护接地单独固定，可靠防止松动。 M4，啮合3圈 1.2N·m， 保护接地标贴 感谢参与！ 变压器的隔离 隔离变压器在安全上 是一个非常重要的器件 变压器结构细微的改变 将可能导致整个机器安全 性能的重新评估 P S P S 挡墙不够宽： 线性变压器 （一）防电击危险 防电击危险－测试 剩余电压或剩余能量 用插头与电源连接的设备，拔断插头1S时，各电源插脚之间的电压不得超过60V； 设备断电后立即打开其外壳，剩余电压不超过60V，若超过，剩余能量不超过2mJ； 电容器是储能元件 通过等效电阻，将存储的能量释放 剩余电压或剩余能量 设计原则： 1）相线与中性间的电容值(X电容)小于0.1μF；若不能保证，必须增加放电电阻，设计成断电后一秒，剩余电压不能超过60V（根据此要求确定放电电阻的阻值）； 2）相线/中线对地的限值为不大于250V时3000PF，不大于125V时5000PF，超过限值则要进行测试。然而在实际中带电部件与地之间没有放电电阻，所以大于3000/5000PF将无法通过测试。因此实际的设计中应确保每条导线对地电容应不大于限值。 3）关于设备内部存储在电容中的能量，应保证有放电电阻或其他相关方法保证电压在用户能触及到前被放掉。开关电源中的电解电容是较大的能量携带者 剩余电压计算 公式：