教案设备确认方案(模板)-2014年最新版.docVIP

确 认 方 案 　　　　　　　　　　　　　　　　 确认编码:　　　　　 xxxxxx确认方案 （以下所有内容，必须根据确认设备的不同进行调整） 方案起草人: 部门 姓名 签名 日期 QA 方案审核人: 部门 姓名 签名 日期 QC 工程部 生产部 生产部 方案批准人: 部门 姓名 签名 日期 生产管理部 质量管理部 确认小组: 组长: 徐文春 成员: xx车间 QA QC 目录 一、概述 二、确认目的 三、职责分工 四、风险评估 1.风险识别 (鱼骨图) 2.风险分析 (FMEA) 五、确认范围 六、确认实施前提条件 七、确认内容 1.安装确认（IQ） 2.运行确认（OQ） 3.性能确认（PQ） 八、偏差处理 九、变更控制 十、确认状态的保持 十一、风险再评估 十二、确认结果审核与结论 十三、确认报告 十四、附件清单 xxxx确认方案 （以下所有内容，必须根据确认设备的不同进行调整） 一、概述 （设备结构与原理、用途的描述） yyyy型xxxx系新购设备，用于我公司车间颗粒yy生产yyyy的专用设备。设备由yyy、yyy、yyy、yyyy、yyyyy组成。其设备基本情况见表1. 设备名称