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第七章 质量审核与认证
第七章食品质量审核与认证 第二方审核的步骤 第二方审核是由顾客对供方进行的审核。审核结果通常作为顾客采购的决策依据。 第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量、环境、健康安全或使用的影响程度后确定审核方式、范围,还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素。 常见第二方审核方式有:采购产品管理体系审核、采购产品质量/安全审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。 第二方审核范围由审核方式决定,可以包括与采购产品有关的所有过程、场所、部门。 第二方审核的典型方式是在供应链中列入ISO9001质量管理体系标准。 第二方审核的步骤 供方调查比选:第二方应先调查市场上所有同类产品的供方,并进行初步比选。比选时应考虑产品质量、环保、安全、价格、交货期、声誉、服务、技术和生产能力等因素,比选后,至少确定两家以上同类产品的供方。 制定审核体系标准:根据采购产品的要求及供方状况,参照ISO9001标准要求,制定管理体系审核标准,该标准应经第二方的分管领导批准。 通知供方:第二方应将体系审核标准及要求通知供方,并留足够时间让其准备。供方表示接受后,第二方成立审核组,编制审核计划,准备表格、记录等工作文件。必要时派入帮助供方建立体系。 第二方审核的步骤 实施现场审核:第二方按照审核标准和计划到供方处进行现场审核。 提交审核报告:现场审核结束后,应提出审核报告,报告中应对供应方作出审核结论。审核结论有合格、待定、不合格三种。 采购决策:经审核评定为合格的,可发出订单或签订采购合同;评定为待定的,经整改审核符合后再发出订单或签订采购合同;评定不合格的,不发订单或不签订合同,但应说明理由,并向其提供审核报告。 确定控制类型:对合格的供方,第二方应确定控制类型,并实施跟踪审核或派人现场监控。 思考题 1.质量审核包括哪些工作程序? 2.产品质量审核包括哪些内容? 3.过程质量审核包括哪些内容? 4.内部质量审核包括哪些工作步骤和内容? 作业4: 比较第一方、第二方和第三方审核的区别。 第二节 质量认证 质量认证:也叫合格评定、合格认证,为了获得证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 ISO对“合格认证”的定义:第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。 质量认证的含义: 质量认证的对象是产品或服务,并包括提供产品或服务的质量体系 质量认证的依据是标准化机构分布、认证机构认可的产品标准、技术规范、质量保证体系 认证机构属于第三方的性质 质量认证鉴定方法包括对产品的抽样审核和对产品质量体系的审核和评定 质量认证的合格表示方式是颁发“认证证书”和“认证标志”,并予以注册登记。 一、质量认证制度和机构 我国质量认证制度 认证制度又称为合格评定程序,是指任何直接或间接确定技术法规或标准中相关要求被满足的程序。它是为进行认证工作而建立的一套程序和管理制度。其中包括认证和认可两类活动。 《中华人民共和国认证认可条例》2003年9月3日国务院令第390号,自2003年11月1日起施行。 认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。 我国质量认证工作有完整的组织机构和严格的管理制度。 国家质量监督检验检疫总局把质量认证的总体结构划分为4个层次: 政府主管部门--认可机构--认证机构--企业 主管部门:国家质量监督检验检疫总局 国家认证认可监督管理委员会 江苏省质量技术监督局 认可机构:中国合格评定国家认可委员会(英文缩写CNAS) 政府主管部门是根据法律和国务院的授权,负责制定有关质量认证的方针政策的宏观管理机构。 认可机构是由政府主管部门授权,对认证机构的能力水平进行评价并确认其资格的组织。 认证机构是经国务院认证认可监督管理部门批准,并依法取得法人资格,可从事批准范围内的认证活动的机构。 企业是质量认证的主体,是需求者和受益者,具有充分的自主权。 国家质量监督检验检疫总局令第141号《认证机构管理办法》,自2011年9月1日起施行。 认证机构是指依法经批准设立,独立从事产品、服务和管理体系符合标准、相关技术规范要求的合格评定活动,并具有法人资格的证明机构。 国家质量监督检验检疫总局(简称国家质检总局)统一负责认证机构的监督管理工作。 国家认证认可监督管理委员会(简称国家认监委)负责认证机构的设立和相关审批及其从业活动的监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和直属出入
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