质量管理体系各条款的审核重点.doc

质量管理体系各条款的审核重点（各主管可依据此，对部门进行内审，并在公司内审前将所有不符合项整改完毕） ISO9001条款 检查内容 检查方法 检查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4.2.1总则 1、部门是否有文件化的质量管理体系？相关文件是否齐全？ 与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？ 与受审部门相关的文件有多少？ 组织架构图、质量方针等是否保存完整？ * * * 2、体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程之间相互作用关系是够给予确定和描述？ 1、文件体系的内容是否满足ISO9001的要求？ 2、体系间的逻辑关系，文件的借口是否清楚？ * * 4.2.2质量手册 1、手册的覆盖面是否完整？对删减的地方是否有合理的说明？ 1、手册是否包括管理体系的范围？ 2、手册是否引用或包括程序文件？ 3、质量手册和程序是否像话协调，是否有可操作性？ * * * 2、质量手册的控制情况 1、手册的发放、更改是都符合文件控制要求？ * 4.2.3文件控制 1、制定的文件控制程序是否符合要求？ 1、程序中是否对文件的编制、批准、发放、存档、查找、修订、评审做出了规定？ 2、程序文件是否是有效版本？ 3、外来文件是否包括在控制范围之内？ 4、是否规定了文件的保管办法？ 5、是否规定了适时和定期评审文件的有效性？ 6、是否规定了失效文件的处理 和管理办法？ * * * * * * * * * 2、文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 1、所有文件的格式是否正确？ 2、所有文件的标识是否明确？ 3、文件规定的批准、发布日期等是否按要求正确填写？ * * * * * * 3、外来文件的控制 1、是否对外来文件的管理作了规定？ 2、执行的情况如何？ * * 4、作废文件的管理 1、是否对保留的作废文件进行标识和管理，防止乱? * 4.5.3记录的控制 1、是否有记录的控制管理程序？ 1、程序中是否对记录的编制、批准、发放、存档、查找、修订、评审做出了规定？ 2、与部门有关的记录有哪些？ 3、是否有保存期限的规定？ * * * 2、记录管理的实际情况 1、部门是否有记录清单？ 2、部门现行的记录是否完整？能否提供足够的信息？ 3、记录能否对相关活动、产品或服务有可追溯性？ 4、员工在有需要时能否从记录中获得有效信息？ * * * * 5.1管理承诺 1、管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？ 1、部门是否有明确的质量方针和目标，并采取 有效的措施让员工理解和执行？ 2、是否通过各种形式将相关方（客户）的要求传达到各个员工？ 3、员工是否了解其重要性，并在工作中确保方针和目标的实现？ 4、是否定期进行管理评审，确保体系的适宜性、有效性和充分性？ * * * * * 5.2以顾客为关注焦点 1、部门是怎样做到以顾客为关注焦点？ 1、部门如何将顾客的要求转化为自己工作的要求并实施，从而达到顾客满意？ * * 5.3质量方针 1、质量方针的指定 1、方针是否文件化？ 2、方针是否经过最高管理者批准？ * * 2、质量方针的内容 1、是否与公司总的方针相适宜 2、是否满足顾客的要求，对持续改进做出承诺？ * * 3、质量方针的传达与管理 1、如何向员工传达？ 2、询问员工是否了解质量方针？ * * 4、质量方针是否得到实施 1、检查质量目标的统计结果，确认方针是否得到实施？ * 5.4.1质量目标 1、部门是否确定了质量目标？ 1、目标是否形成文件？ 2、是否经过领导批准？ 3、是否分解到部门的每个员工？ * * * * 2、目标的实现情况 1、员工是否都有自己相应的目标？ 2、目标是否具体并量化？ 3、是否规定了必要的可测量参数？ 4、员工是否清楚？ * * * * 3、有无目标实现的证据 1、检查目标的统计结果，确认目标是否得到实现 * * 5.5.1职责和权限 1、最高管理者的职责和权限（对部门来讲需要规定每个部门员工的职责和权限） 1、员工是否明确各项职责？ * * 2、管理者的作用（部门主管） 1、是否为员工各项工作的开展提供必要的资源？提供的途径是否正确？ 2、部门主管如何表明其对持续改进的承诺？ * * * 5.5.3内部沟通 1、是否制定了内部交流程序？ 1、组织内是否有内部交流程序？ * * 2、内部交流的内容？ 1、员工是否参与岗位职责和作业指导书的制定、修订和评审？ * * 3、内部交流的记录 1、涉及投诉的信息有无适当处理和记录？ 2、是否有保存所有接收和答复员工意见和建议的记录？ * * 通报组织质量方针和体系有效性