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浅析药品监管执法中对违法自然人的处罚问题 四川XX市中区食品药品监督管理局 黄良义 【摘要】在药品监管执法过程中，行政处罚是维护药品市场正常秩序、保障人民用药安全的一种最有效的行政法律手段。然而在执法实践中，违法主体大多数却是自然人，由于自然人本身具有的一些特征，使执法人员在执法过程中的处罚难，执行更难等问题越来越严重。如何和以怎样的方式对违法自然人进行处罚？加强对自然人违法行为的有效监管，探索建立对自然人不履行行政决定的后续监管，是当前药品监管部门面临的重要难题。本文尝试分析部分问题的原因，探讨对策，以期对解决该问题有所裨益。 【关键词】药品监管 行政处罚 执法 违法自然人 处罚 问题 随着我国法律制度的不断完善，特别是自2001年12月1日《中华人民共和国药品管理法》实施以来，我国药品监管不断朝着良好的方向发展，药品经营越来越规范，人民群众用药安全得到进一步保障。但是，在药品监管执法过程中也出现了一些问题。据我局近两年行政处罚案件统计，90%以上的违法主体都是自然人，且呈上升趋势。而在对违法自然人的处罚上，一是没有后续保障，如果自然人不接受处罚则无他法，二是对事不对人，执法没有威慑力，比如对无证药店、无证经营药品的个体户等违法行为，一般只是强行取缔或暂扣物品，对违法行为人没有任何制裁手段，以至于我国每年都会沉积大量的待执行案件，如何和以怎样的方式对违法自然人进行处罚？怎么破解对违法自然人执行难等问题？本问将就这些问题做浅显探讨。 一、药品监管执法中对违法自然人的处罚现状 药品监管执法中违法自然人的特点 随着我国市场经济的深入发展，药品市场也呈现出复杂化和多元化，许许多多自然人以各种各样的方式参与其中。这一方面为药品市场的良性发展注入了新的、更多的活力，另一方面也为药品监管带来了更多的、复杂的问题。他们中大多数人的行为自觉或不自觉的已违反了《药品管理法》，比如无证经营、药品虚假广告、暗中给予、收受回扣等现象已在生活中屡见不鲜。由于其不仅具有自然人的共性，而且具有与其他违法主体更鲜明的特点，所以形成了执法中的难题和被动。 1.普遍性。伴随药品市场的开放，越来越多的人在从事着药品的生产、加工、销售等活动。其中从事药品销售的自然人最多。由于我国相关法律法规还不够完善，人们从事药品经营活动的方式也多种多样。面对着日趋激烈的市场，许多人为了追逐利润，不惜违法、违规操作，如现在相当多的经营者将药品直接贮存在自己的家里或租的子里等。据我们调查统计，在无证经营药品案的违法主体中，95%以上的都是自然人。 2.动态性。在药品监管执法中违法自然人多表现为时间上、空间上和性质上的不确定性，呈动态性的特征。而今，在我国通过行政执法行为规范的“人”有两种，一类是法人，一类是自然人。前者是依法成立，其产生、运作、消亡有严格的法律限制，由于其有必要的财产和经费，在涉及罚款等行政处罚，执行机关可顺利完成。自然人是基于自然规律出生的人，包括公民、外国人和无国籍的人，具有主观能动性和趋利避害的本能，往往会想方设法逃避违法行为产生的法律责任和后果。另外，我国是以户籍管理作为自然人管理的主要方式，随着市场经济的发展，人们依赖于计划和户籍所能得到的供给已不复存在【1】。市场经济为人们提供了一个广阔的发展空间，人们不在拘泥于一方、一地，而是积极走出去，甚至走向异地他乡。这种流动上的不确定性更具有不可预测和判断性，极大地增加了药品监管的难度。 3.反复性。由于自然人本身法律意识淡薄和整个社会客观原因，大部分的违法行为呈多发性、反复性和经常性，自然人往往在被外力纠正或教育以后，常常会重蹈覆辙。如无证销售药品行为，药品监管部门始终未能彻底解决。由于其没有固定场所和时间，逃避监管容易，加之当前药品市场利润不菲，所以反复性较大。 4.隐蔽性。主要体现在其从事药品经营活动中身份、场所和财产的隐蔽性。药品监管执法中的违法自然人以前往往是某一医药公司的销售人员，脱离该公司后，积极利用以前积累的各种有形、无形资产来进行药品经营活动。其在公共场所利用的身份具有很大欺骗性，其选择的活动场所更加不为人所知。当被药品监管部门发现后，马上转换身份和场所，即使对其进行处罚，涉及的金额也比较小，具有不可确定性。一方面主要是因为其财产形式的复杂性和诸多复合财产的存在，另一方面是自然人对其财产处理的随意性决定的【2】。 药品监管执法中违法自然人的违法成本 药品监管执法过程中，大多数违法自然人所涉及的金额尚不构成刑事案件。其在进行药品经营过程中往往以较低成本去获取最大利润，一旦被处罚，其所获利润将大打折扣甚至亏空，所以他们就会无形中有违法成本的预算，从中我们可以试着构建这样一个违法成本的经济模型，即： ∏=∑【/(1+R)T】。 其中∏指违法自然人在其从事药品活动期间总收益的现值，Y1指每年的收益