替吉奥治疗老年晚期胃癌临床疗效观察.doc

替吉奥治疗老年晚期胃癌临床疗效观察 　　【摘要】 目的：观察替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌的疗效和不良反应。方法：选择39例老年进展期胃癌患者为研究对象，根据患者的体表面积分3个剂量等级给予替吉奥胶囊口服，给药4周后停药2周，6周为一个治疗周期，完成2个周期后评价疗效和不良反应。结果：全组39例患者1例完全缓解，12例部分缓解，11例病情稳定，15例病情进展，治疗完全缓解率为2.6%，治疗有效率为33.33%，肿瘤控制率为61.53%。随访至2013年11月，患者中位疾病进展时间为5.2个月，中位生存期为9.5个月。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应、色素沉着等，全组未出现因不能耐受不良反应而终止治疗的患者，且无治疗相关性死亡者。结论：替吉奥是治疗老年进展期胃癌安全、有效的药物，值得临床进一步研究和应用。 【关键词】 替吉奥； 老年； 晚期胃癌； 化学治疗 胃癌是消化系统常见的恶性肿瘤，其发病率及病死率均居消化道恶性肿瘤之首。由于其临床症状缺乏特异性，故早期诊断率低，很多患者就诊时就已属中晚期，失去了手术的机会，因此，以化疗为主的综合治疗成为晚期胃癌的重要治疗手段[1]。基础代谢进行性下降及重要脏器的功能衰退，使得老年胃癌患者对静脉化疗的耐受性相对降低、治疗毒副反应相应增加，因此常常难以耐受含铂类方案的化疗，加上老年患者常常有心血管方面的问题，也使蒽环类药物的应用受限[2-4]。替吉奥（S-1）是一种氟尿嘧啶衍生物，包括替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西三种成分，在日本于1999年被批准用于治疗晚期胃癌，据报道治疗有效率可达40%以上[5-6]。本科于2010年11月-2013年11月采用替吉奥治疗老年进展期胃癌患者39例，取得了较好的疗效，现将结果报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 39例老年胃癌患者的中位年龄71岁，其中男21例，女18例；≥70 岁30例；所有患者均经胃镜活检或手术后病理证实，其中腺癌26例，黏液细胞癌8例，印戒细胞癌5例。腹腔淋巴结转移25例，肝转移7例，锁骨上淋巴结转移3例，盆腔转移2例，肺转移1例，骨转移1例。临床分期：Ⅲb期16例，Ⅳ期23例。至少有1个可测量病灶，全身状况Karnofsky评分≥60分，预计生存期≥3个月。 1.2 治疗方法 口服替吉奥胶囊单药化疗：每次剂量按不同体表面积取整计算，体表面积体表面积≥1.25 m2，剂量为100 mg；体表面积≥1.5 m2剂量为120 mg，分2次口服，连服4周，休息2周，每6周为1个疗程，至少完成2个疗程，2个疗程后评价疗效。化疗期间均予护胃、保肝等处理，每周至少复查血常规1次，出现骨髓抑制时给予粒细胞集落刺激因子，并酌情将替吉奥胶囊减量应用，化疗前后定期监测肝、肾功能、电解质等。主要治疗方法如下。 1.3 疗效及不良反应的评定标准 完成2个疗程后开始评价肿瘤病灶情况，观察不良反应，随访肿瘤进展情况及生存期。治疗效果评价采用WHO对实体瘤的疗效评价方法。包括完全缓解（CR）：可见的肿瘤病变完全消失，维持4周以上；部分缓解（PR）：肿瘤病灶的最大直径及其最大垂直横径的乘积缩小50%以上，其他病灶无增大，无新病灶出现，维持4周以上；稳定（SD）或无变化（NC）：肿瘤病灶的最大直径及其最大垂直横径的乘积缩小不足50%，或增大不超过25%，无新病灶出现，维持4周以上；进展（PD）：肿瘤病灶的最大直径及其最大垂直横径的乘积增大25%以上或新病灶出现。以CR+PR+SD计算疾病控制率（DCR）。疾病进展时间（TTP）为本方案化疗开始到出现疾病进展的时间。毒副反应按照WHO抗癌药物毒性标准分为0～Ⅳ度[7]。 2 结果 2.1 临床疗效 39例患者完成2个周期化疗者8例，完成3个周期化疗者18例，完成4个周期化疗者13例。达CR 1例（2.56%），PR 12例（30.77%），总有效（CR+PR）13例，TRR为33.33%；SD 11例（28.20%）；PD 15例；DCR为61.53%。随访至2013年11月，中位疾病进展时间（TTP）为5.2个月，中位生存期（MTS）为9.5个月。 2.2 不良反应 化疗的不良反应主要有骨髓抑制、恶心呕吐及肝功能异常等。骨髓抑制最常见，发生率为35.9%；恶心、呕等胃肠道反应次之，发生率为28.2%；肝功能异常发生率为17.9%，均为转氨酶升高。少部分患者有口腔炎、皮肤色素沉着等副反应，均为Ⅰ～Ⅱ度。全组患者未出现不能耐受的不良反应，且无治疗相关性死亡发生。 2.3 病例介绍 男，76岁，“因上腹部胀痛伴返酸2月”，经查明确为胃癌，于2011年2月4日手术治疗。术后病理：胃窦大弯侧溃疡型中-低分化腺癌，浸润深肌层，可见脉管癌栓，转移至胃大弯淋巴结3/12，上下