肾性贫血治疗指南-8.1.pptVIP

静脉铁剂的不良事件概况 各种剂型的静脉铁剂均存在不良事件 不良事件的发生原因仍不完全明确 免疫反应 肥大细胞介导的类似过敏反应的临床综合征 游离铁反应 铁剂释放具有生物活性的未结合铁,导致氧化应激或低血压 铁剂不良事件评价:研究类型 不良事件发生率取决于研究的设计模式和严谨性 用药后的直接观察不良反应的双盲对照研究 前瞻性非对照临床研究 回顾性研究 采用病例记录或大型数据库 药物监测研究 采用国家强制性报告数据库 铁剂不良事件评价:存在问题 缺乏判断铁剂相关不良事件的统一标准 缺乏区分过敏和非过敏反应的方法 前瞻性、回顾性、药物监测研究均存在偏倚 开展随机对照研究不现实(不良事件发生率低) 各种剂型的铁剂安全性比较仍然依赖于 回顾性分析 大型医疗数据库分析 药物监测研究 铁剂的不良事件发生率:右旋糖酐铁 *严重不良事件定义: McCarthy 2000:发生喘鸣、呼吸困难的可疑过敏反应； Walters 2005:透析同日需静脉给予肾上腺素、皮质激素、抗组胺药 研究者/年 研究设计 N 患者类型 严重不良事件*发生率 McCarthy 2000 回顾性 数据库分析 254 HD 0.8 (第1疗程) Walters 2005 回顾性 数据库分析 20213 HD PD 0.035 (试验剂量或第一次用药时需要复苏的不良事件) 0.69 (全部对右旋糖酐的过敏反应) 首次接受右旋糖