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浅谈化学药品研发之项目计划管理 　　摘要：目的：探讨药品研发项目计划的制定方法及制定思路。方法：概述国内药品研发及研发计划现状及问题，分析项目计划与传统工作计划制定的区别。结果及结论：加强药品研发项目计划管理，制定系统性、可操作性、可控制性的项目计划是我国药品研发企业有效实施项目管理的首要任务之一。 关键词：药品研发 项目管理 项目计划 计划管理 1 国内药品研发项目管理现状及研发计划存在的问题 1.1 国内药品研发管理现状 中国药品研发、药品生产、药品流通等各个环节与美国等发达国家相比，存在数量多、规模小、水平低、竞争激烈等问题。就药品研发而言，目前全国有将近200多家医药科研院所，另有企业研究机构1000余家，每年立项研究的课题有几千个，申报临床或申报生产项目获得CFDA批件的约只有一千件，能顺利实现产业化及商业化的品种更少[1]。 据资料统计，目前国内药品研发项目管理，只有6%的项目能实现其目标；约60%的项目需要“补救”；34%的项目彻底失败。其中17%严重费用超支，38%一定程度费用超支；27%完全按预算执行，12%一定程度费用节余，6%大量费用节余；35%严重拖期，34%一定程度拖期，22%按时完成，8%一定程度提前，1%大量提前。 总体来说，药物研发机构研发成果的平均转化率低下。导致药品研发成果低转化率的最直接的原因就是缺乏有效的管理，没