动态随机分组方法介绍及应用.pdfVIP

ofChinese Medicine，March 中西医结合学报2011年3月第9卷第3期Journal Integrative 动态随机分组方法介绍及应用 刘兆兰1，刘宝全2，李兰花3，刘建平1 00029 1．北京中医药大学基础医学院循证医学中心，北京1 00005 2．中国农业银行信息中心信息系统管理处，北京1 61053 3．潍坊医学院预防医学系，山东潍坊2 摘要：随着临床试验的广泛开展，临床试验的方法学要素也得到不断发展，如随机分组方法和 盲法等。随机分组的方法有完全随机和分层区组随机等，动态随机分组也被认为是一种随机 分组方法。本文介绍了两种动态随机分组方法，即仅考虑各组例数均衡的随机化法和考虑预 后因素的随机化法，并以模拟和实例分别演示了两种类型动态随机分组方法的操作过程。 关键词：统计学；随机分配；偏币法；瓮法 1935年，随机化的概念被提出，随着随机对照 本文拟对动态随机化的原理、部分动态随机化的实 试验的开展，随机化得到了广泛应用和发展，目前随 施过程和应用条件进行介绍，从而对动态随机化的 机化已成为临床试验必须遵循的基本原则之一[1|。 合理应用提供方法学指导。 动态随机分组被认为是一种随机分组方法，它最早 1 动态随机化的原理 是在2o世纪7o年代被提出，即Taves提出的最小 化法，我国从2o世纪8o年代开始有研究者关注动 动态随机化的根本目的是通过考虑因素(需要 态随机化(dynamicrandomization)[2]。由于动态随控制的因素)的数量及权重和入组个体在这些分层 机化的分组程序复杂以及统计分析方法的不确定性 因素上的分布，调整入组个体的分组，从而保证干预 等原因，动态随机化一直未得到广泛的应用。近年 组和对照组在这些分层因素上达到均衡。因此，动 来随着计算机技术的飞速发展，动态随机化的实施 态随机化在分组时既要考虑到已经入组的个体在因 和应用逐渐增多，但在应用的过程中存在一些问题， 素上的水平又要考虑到等待入组的个体在因素上的 10304 DOI：10．3736／jcim201 卞兆祥，李幼平，MoherD，DagenaisS，刘良，吴泰相，缪江霞， http：／／www．jcimjournal．com 关家伦，宋丽．提高中草药随机对照试验的质量工：临床试验设计 和方法学．中西医结合学报．2006；4(2)：120—129． 刘兆兰，刘宝全，李兰花，刘建平．动态随机分组方 BianZX，LiYP，Moher S，LiuL，Wu丁X，MiaoJX， 1；9(3)：246— D，Dagenais 法介绍及应用．中西医结合学报．201 Kwan L． the of AKL，SongImprovingquality 251． controlledtrialsinChineseherbal trial Liu of ZL，LiuBQ，LiLH，LiuJp．Introduction ● ● ● ● ● and Chin randomlzatl