以松香为基质材料的口服缓释盐酸地尔硫卓的处方及其评价.docVIP

以松香为基质材料的口服缓释盐酸地尔硫卓的处方及其评价 摘 要 松香是一种天然的树脂，被用作模型药物盐酸地尔硫卓控释放的疏水性基质材料。以不同比例的松香为基质材料，在不同的稀释剂组合下，通过直接压片法制备骨架型片剂。制成的该片剂，表面光滑，并能长时间保持原有形状。用该法制备的骨架体系，对盐酸地尔硫卓的释放有明显的效果。结果发现该释放遵循一级动力学定律和菲克扩散原理。药物的释放可以根据USPXXⅢ中的桨法进行分析。所有的研究都在pH为7.4的磷酸盐缓冲液中完成。对该骨架片的厚度，硬度，脆碎度，重量差异，药物含量和体外释放进行了考察研究。结果表明：松香是非常有潜力的缓释骨架片，能使水溶性药物在24小时内缓慢释放。在口服缓释给药系统的发展中松香具有相当重要的作用。 关键词：兼容性；差示扫描量热法；盐酸地尔硫； FTIR；薄层；松香；缓释骨架片；片剂辅料。 引 言 有很多种多糖以广泛的结构和形式出现在自然界，它们中的大多数被作为结构材料或供应商的水和能源。虽然他们的功能可能无法得到充分理解，但由于多糖具有独特的结构和性能，与合成聚合物颇为不同，就其发展中可取的先进功能，它们被认为是有前途的生物大分子。 在众多多糖中，纤维素和甲壳素生产数量最多，估计每年达到1011吨之多。实际上， 他们也是地球上最丰富的有机化合物。纤维素（β-1,4葡萄糖与D -葡萄糖聚合所得） 和几丁质（β-1