GBT19001-2016内审检查表(完整内容）.docVIP

GB/T19001-2016内审检查表(完整内容） 条款号 审核内容 被审核部门 审核发现 有无不符合 4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境 组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素? 总经理 已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素 符合 4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境 环境变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑? 组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的? 总经理 环境变化的信息未列入管理评审，在外审中已提出，需要整改 不符合（已改进） 4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望 组织是否确定了下述内容: 与质量管理体系有关的相关方; 与质量管理体系相关的相关方要求.相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑? 组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的? 总经理 与质量管理体系有关的相关方， 与质量管理体系相关的相关方要求.，相 关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审 不符合（已改进） 4.3 Determining the scope of the quality management system.确定质量管理体系的范围 Is scope of the QMS documented, and justification for any scope exclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释? 总经理 凸轮块生产及服务，产品的设计条款不适用 符合 4.3.12 Is there a statement in QMS for Customer Specific Requirements evaluation? 在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明? 总经理 有 符合 4.4 [Quality management system and its processes]确质量管理体系及其过程 组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款) a)确定这些过程所需的输入和期望的输出; b)确定这些过程的顺序及其接口; c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的运行和有效控制; d)确定并确保获得这些过程所需的资源; e)规定与这些过程相关的责任和权限; f) 应对按照6.1要求所确定的风险和机遇; g评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果; h)改进过程和质量管理体系 组织如何在必要的程度上，保持形成文件的信息以支持过程运行，和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 总经理 采用乌龟图对过程进行了识别，COP，MOP，SOP，识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制 符合 4.4.1.1 产品和过程的一致性：组织如何确保所有产品和过程，包括服务件及适用的法律法规要求? 总经理 产品相关的法规已收集并经过检测合格，符合标准要求的各项性能指标 符合 4.4.1.2 是否形成用于与产品安全管理的文件的过程?该文件是否包括了4.4.1.2 a) ~m)全部要求? 总经理 产品安全管理程序 符合 5.1.1 [Leadership and commitment - General]领导作用和承诺-总则 最高管理者如何证实其对质量管理体系的领导作用和承诺? 他们是否担当起一个有效的领导角色，清楚他们推动和支持质量管理体系的责任? 对质量管理体系的有效性承担责任; 连接到战略方向 ·把要求融入组织的业务过程 ·促进过程方法和基于风险的思维的意识 ·促使、指导和支持员工对质量管理体系的贡献 总经理 方针、目标与组织环境和战略方向相一致； 融入组织业务过程； 有使用过程方法和基于风险的思维； 所需资源可用； 采用培训、公告、会议方式传达体系的重要性 预期效果良好 有推动改进；