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- 2017-11-25 发布于河北
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MDR平台如何进行上报(一)
可疑医疗器械不良事件在线上报系统 深圳市药品医疗器械评价中心 一、可疑医疗器械不良事件报告表获取方式 1.医疗器械不良事件监测培训教材第30页 2.你可以登陆/ 一、系统登录 系统登录 打开IE浏览器,地址栏输入以下网址:46/mdrms/sys/Login.fs 也可进入ADR管理平台 46/adrms/通用“医疗器械MDR系统”按钮进入器械平台。 系统登录 系统登录 登陆之后左边会显示所有的功能模块,如下图,一共有四个模块 二、不良事件上报模块 不良事件上报 本功能子系统主要作用是上报MDR报告表,包括不良事件上报、MDR待审核报表库和历史上报报表库。 报告表上报 报告表上报 报表中带“*”的字段为必填项,必须填写完整才能够点击“保存”提交至省中心 报告表上报 报告表上报 点击 “参考” 按钮进入参考报表届面,系统显示出同类型所有的报表(包括待审核报表库、待市级报表库、待省级报表库和历史上报报表库)出现如下图 MDR待审核报表库 此功能用于查阅用户已填写但尚未正式提交的报表。 历史上报报表库 此功能显示保存已评价过的报表,并可查看,也可通过修改状态(所有、已完成、待审核、待市级评价、待省级评价、被退回)查看本地区报表进度情况,但如需删除或修改则需告知省中心进行修改或删除表格。 三、不良事件上报模块 不良事件报告表统计分析 本功能子系统主要是对MD
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