临床试验室分析质量目标的共识下.pdfVIP

检验医学2016 年2 月第31 卷第2 期 Laboratory Medicine ，February 2016 ，Vol. 31 No. 2 ·83 · 文章编号 ：1673-8640 （2016 ）02-0083-04 中图分类号 ：R446.1 文献标志码 ：A DOI ：10.3969/j .issn.1673-8640.2016.02.001 临床实验室分析质量 目标的共识 （下 ） 冯仁丰 （上海市临床检验中心，上海200126 ） 摘要 ：为了确保临床实验室的检测质量，满足患者和临床医师对临床实验室的要求，临床实验室的专家们 长期以来一直致力于研究、探索、建立分析性能质量指标（简称质量指标）。1999 年，斯德哥尔摩会议确定了质 量指标的5 个等级。20 14 年，欧洲检验医学联合会（EFLM ）在意大利米兰召开了第2 次国际会议。该会议对斯 德哥尔摩会议的声明重新进行了审核，将原先确定的质量指标的5 个等级简化为3 个，并提出了其他提议。 关键词 ：分析性能质量指标；临床后果；生物变异；操作水平 Consensus on the analysis quality goal of clinical laboratories （Ⅱ）FEN G Renf eng. （Shanghai Centerf or Clinical Laboratory ，Shanghai 200126，China ） Abstract ：In order to ensure the determination quality in clinical laboratories and meet the requirements of patients and clinicians ，experts had been dedicated to establishing analysis performance specifications for a long time. In 1999 ，5 grades for quality indicators were identified at the Stockholm consensus conference. In 2014 ，the second meeting of European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine （EFLM ）was opened in Milan ，Italy ， and the consensus statement on the Stockholm consensus conference was modified. The original classification （5 grades ）was simplified into 3 grades. Key words ：Analytical performance quality indicator ；Clinical outcome ；Biological variation ；Operation level 欧洲检验医学联合会（European Federation 的范围是否合适，是否应进行修改和扩充。 of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine ， 1999 年的斯德哥尔摩会议是质量指标建立 EF L M ）为了提高检验医学的重要性，决定召 的一个里程碑，会议对如何设定质量指标达成共 开系列会议，每半年举办1 次。2 0 14 年11 月， 识并建立了质量指标的等级模式[2] 。在20 14 年 EFLM 与米兰大学检验医学计量溯源性中心（the 的米兰会议上，Fraser 不仅对1999 年的斯德哥尔 Centre for Metrological Traceability in Laboratory 摩会议进行了回顾，而且对实验室质量指标的历 M e d i c in e ，C I